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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (568 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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本報告は規制当局経由で連絡可能な報告者（医師）から入手した自発
報告である。PMDA 受付番号：v2210001400。
2022/05/27 10:00、19 歳の男性患者は covid-19 免疫のため三回目（追
加免疫）の BNT162b2（コミナティ、単回量、バッチ/ロット番号：不
明）を 19 歳時に接種した。
患者の関連病歴と併用薬は報告されなかった。
ワクチン接種歴は以下を含んだ：
リンパ球数減少;
発熱;
眼瞼浮腫;
眼瞼腫脹;
20085
紅斑;
蕁麻疹;
血管浮腫;
視力障害;
顔面浮腫
COVID-19 免疫のため Covid-19（一回目、製造販売業者不明）；
COVID-19 免疫のため Covid-19（二回目、製造販売業者不明）。
以下の情報が報告された：
紅斑（入院）、2022/05/27 発症、転帰「軽快」、「全身の発赤/上半
身、両上肢発赤」と記載された；
発熱（入院）、2022/05/27 発症、転帰「軽快」；
血管浮腫（入院、医学的に重要）、2022/05/27 18:00 発症、転帰「軽
快」、「血管性浮腫（全身性）」と記載された；
リンパ球数減少（入院）、2022/05/29 発症、転帰「軽快」、「リンパ
球は実数で 660 まで低下（相対的）」；
顔面浮腫（入院）、2022/05/29 04:00 発症、転帰「軽快」；
眼瞼浮腫（入院）、2022/05/29 04:00 発症、転帰「軽快」、「右眼瞼
浮腫」と記載された；
視力障害、2022/05/31 発症、転帰「軽快」、「開眼困難」と記載され
た；
蕁麻疹（入院）、2022/05/31 発症、転帰「軽快」、「手根に膨疹」と
記載された；
眼瞼腫脹（入院）、2022/05/31 発症、転帰「軽快」、「左眼瞼が腫れ
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報告である。PMDA 受付番号：v2210001400。
2022/05/27 10:00、19 歳の男性患者は covid-19 免疫のため三回目（追
加免疫）の BNT162b2（コミナティ、単回量、バッチ/ロット番号：不
明）を 19 歳時に接種した。
患者の関連病歴と併用薬は報告されなかった。
ワクチン接種歴は以下を含んだ：
リンパ球数減少;
発熱;
眼瞼浮腫;
眼瞼腫脹;
20085
紅斑;
蕁麻疹;
血管浮腫;
視力障害;
顔面浮腫
COVID-19 免疫のため Covid-19（一回目、製造販売業者不明）；
COVID-19 免疫のため Covid-19（二回目、製造販売業者不明）。
以下の情報が報告された：
紅斑（入院）、2022/05/27 発症、転帰「軽快」、「全身の発赤/上半
身、両上肢発赤」と記載された；
発熱（入院）、2022/05/27 発症、転帰「軽快」；
血管浮腫（入院、医学的に重要）、2022/05/27 18:00 発症、転帰「軽
快」、「血管性浮腫（全身性）」と記載された；
リンパ球数減少（入院）、2022/05/29 発症、転帰「軽快」、「リンパ
球は実数で 660 まで低下（相対的）」；
顔面浮腫（入院）、2022/05/29 04:00 発症、転帰「軽快」；
眼瞼浮腫（入院）、2022/05/29 04:00 発症、転帰「軽快」、「右眼瞼
浮腫」と記載された；
視力障害、2022/05/31 発症、転帰「軽快」、「開眼困難」と記載され
た；
蕁麻疹（入院）、2022/05/31 発症、転帰「軽快」、「手根に膨疹」と
記載された；
眼瞼腫脹（入院）、2022/05/31 発症、転帰「軽快」、「左眼瞼が腫れ
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