よむ、つかう、まなぶ。
資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (1414 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
胸痛、発熱、頭痛の結果として治療的処置がとられた。
臨床経過：
患者は 20 歳 5 ヵ月であった（ワクチン接種時年齢）。
2022/08/09 12:00、患者は COVID-19 免疫のため 3 回目の bnt162b2（コ
ミナティ、注射剤、ロット番号不明、投与経路不明、単回量）を接種
した。
2022/08/09 に 3 回目のワクチン接種をした翌日、患者は摂氏 38 度の発
熱、頭痛および胸痛を自覚した。カロナールでも症状が改善しなかっ
たため、患者は報告病院を受診した。
2022/08/10 12:00（ワクチン接種 1 日後）、心筋炎が発現した。
心電図（ECG）で変化は認めなかった；経胸壁心エコー（TTE）で心肥
大はなかった；輝度上昇はなかった；心嚢液貯留はなかった。
採血結果（トロポニン上昇）に基づき軽度心筋炎を発症したと判断
し、増悪リスクがあるため経過観察目的で報告病院に入院した。
特段の増悪はなく心筋逸脱酵素は陰性化し、冠動脈 CT と経胸壁心エコ
ー（TTE）で特に問題がなかったため、6 日後の 08/19 に退院し、外来
フォローとなった。
2022/08/23（ワクチン接種 14 日後）、事象の転帰は軽快であった。
報告者は事象を重篤（2022/08/13 から 2022/08/19 の入院）と分類し、
ワクチンと事象との因果関係を評価不能とした。
事象の他要因（その他疾患等）の可能性はなかった。
BNT162b2 のバッチ/ロット番号に関する情報を要請中であり、入手した
際は提出することとする。
1414
臨床経過：
患者は 20 歳 5 ヵ月であった（ワクチン接種時年齢）。
2022/08/09 12:00、患者は COVID-19 免疫のため 3 回目の bnt162b2（コ
ミナティ、注射剤、ロット番号不明、投与経路不明、単回量）を接種
した。
2022/08/09 に 3 回目のワクチン接種をした翌日、患者は摂氏 38 度の発
熱、頭痛および胸痛を自覚した。カロナールでも症状が改善しなかっ
たため、患者は報告病院を受診した。
2022/08/10 12:00（ワクチン接種 1 日後）、心筋炎が発現した。
心電図（ECG）で変化は認めなかった；経胸壁心エコー（TTE）で心肥
大はなかった；輝度上昇はなかった；心嚢液貯留はなかった。
採血結果（トロポニン上昇）に基づき軽度心筋炎を発症したと判断
し、増悪リスクがあるため経過観察目的で報告病院に入院した。
特段の増悪はなく心筋逸脱酵素は陰性化し、冠動脈 CT と経胸壁心エコ
ー（TTE）で特に問題がなかったため、6 日後の 08/19 に退院し、外来
フォローとなった。
2022/08/23（ワクチン接種 14 日後）、事象の転帰は軽快であった。
報告者は事象を重篤（2022/08/13 から 2022/08/19 の入院）と分類し、
ワクチンと事象との因果関係を評価不能とした。
事象の他要因（その他疾患等）の可能性はなかった。
BNT162b2 のバッチ/ロット番号に関する情報を要請中であり、入手した
際は提出することとする。
1414