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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (502 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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本報告は規制当局経由で連絡可能な報告者(その他の医療専門家)から
入手した自発報告である。受付番号:v2210001322（PMDA）。
2021/09/16、52 歳の女性患者は、covid-19 免疫のため BNT162b2(コミ
ナティ、2 回目、単回量、ロット番号: FF2018、使用期
限:2022/03/31、52 歳時、筋肉内)を接種した。
関連する病歴、併用薬は報告されなかった。
ギラン・バレー症
候群;
ミラー・フィッシ
ワクチン接種歴は以下の通り:
2021/08/26、コミナティ（1 回目、単回量、ロット番号: FF2782、使用
期限:2021/11/30、投与経路：筋肉内）、COVID-19 免疫のため。
ャー症候群;
19993
眼瞼下垂;
眼運動障害;
複視
以下の情報が報告された:
2022/04/29 09:00 発現、複視(非重篤)、転帰「回復したが後遺症あ
り」、「複視/両眼複視」と記述された;
2022/04/29 09:00 発現、ミラー・フィッシャー症候群(医学的に重
要)、転帰「軽快」、「フィッシャー症候群」と記述された;
2022/04/29 09:00 発現、ギラン・バレー症候群(医学的に重要)、転帰
「軽快」;
2022/04/29 09:00 発現、眼運動障害(非重篤)、転帰「軽快」、「特に
左眼での上下方向の運動制限が強かった」と記述された;
2022/04/29 09:00 発現、眼瞼下垂(非重篤)、転帰「軽快」、「軽度の
左眼瞼下垂」と記述された。
「ギラン・バレー症候群」、「フィッシャー症候群」、「複視/両眼複
502
入手した自発報告である。受付番号:v2210001322（PMDA）。
2021/09/16、52 歳の女性患者は、covid-19 免疫のため BNT162b2(コミ
ナティ、2 回目、単回量、ロット番号: FF2018、使用期
限:2022/03/31、52 歳時、筋肉内)を接種した。
関連する病歴、併用薬は報告されなかった。
ギラン・バレー症
候群;
ミラー・フィッシ
ワクチン接種歴は以下の通り:
2021/08/26、コミナティ（1 回目、単回量、ロット番号: FF2782、使用
期限:2021/11/30、投与経路：筋肉内）、COVID-19 免疫のため。
ャー症候群;
19993
眼瞼下垂;
眼運動障害;
複視
以下の情報が報告された:
2022/04/29 09:00 発現、複視(非重篤)、転帰「回復したが後遺症あ
り」、「複視/両眼複視」と記述された;
2022/04/29 09:00 発現、ミラー・フィッシャー症候群(医学的に重
要)、転帰「軽快」、「フィッシャー症候群」と記述された;
2022/04/29 09:00 発現、ギラン・バレー症候群(医学的に重要)、転帰
「軽快」;
2022/04/29 09:00 発現、眼運動障害(非重篤)、転帰「軽快」、「特に
左眼での上下方向の運動制限が強かった」と記述された;
2022/04/29 09:00 発現、眼瞼下垂(非重篤)、転帰「軽快」、「軽度の
左眼瞼下垂」と記述された。
「ギラン・バレー症候群」、「フィッシャー症候群」、「複視/両眼複
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