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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (774 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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事象発現前の 2 週間以内に投与した併用薬に以下を含む：
ニフェジピン CR(20)、高血圧のため経口投与、2013/04/15 から継続
中；
アロプリノール(100)、痛風のため経口投与、2013/12/16 から継続中；
グリチロン、アルコール性肝障害のため経口投与、2020/01/07 から継
続中；
トラセミドＯＤ(4)、高血圧のため経口投与、2019/12/27 から継続中；
ライゾデグ、糖尿病のため皮下注射投与、2018/09/24 から継続中であ
った。
ワクチン接種歴は以下のとおり：
2022/04/07 午後、ＣＯＶＩＤ−１９免疫のためのコミナティ（投与 1
回目、単回量、ロット番号：FL7646、使用期限：2022/05/31、筋肉
内、左三角筋）。
報告された情報は以下のとおり：
2022/05/18 発現、肝機能異常（入院）、転帰「未回復」、報告事象
「肝機能障害」;
2022 発現、黄疸（入院）、転帰「未回復」。
肝機能異常、黄疸のため入院した（入院日：2022/05/25、退院日：
2022/07/04、入院期間：40 日間）。
臨床検査と処置は以下のとおり：
アラニンアミノトランスフェラーゼ：（不明日）、28-40、注記：
2021/05 からの 1 年では; （2022/05/25）190;
アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ：（不明日）、38-61、注
記：021/05 からの 1 年では; （2022/05/25）345;
抱合ビリルビン：（不明日）、0.20-0.26、注記：2021/05 からの 1 年
では; （2022/05/25） 5.38;
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ニフェジピン CR(20)、高血圧のため経口投与、2013/04/15 から継続
中；
アロプリノール(100)、痛風のため経口投与、2013/12/16 から継続中；
グリチロン、アルコール性肝障害のため経口投与、2020/01/07 から継
続中；
トラセミドＯＤ(4)、高血圧のため経口投与、2019/12/27 から継続中；
ライゾデグ、糖尿病のため皮下注射投与、2018/09/24 から継続中であ
った。
ワクチン接種歴は以下のとおり：
2022/04/07 午後、ＣＯＶＩＤ−１９免疫のためのコミナティ（投与 1
回目、単回量、ロット番号：FL7646、使用期限：2022/05/31、筋肉
内、左三角筋）。
報告された情報は以下のとおり：
2022/05/18 発現、肝機能異常（入院）、転帰「未回復」、報告事象
「肝機能障害」;
2022 発現、黄疸（入院）、転帰「未回復」。
肝機能異常、黄疸のため入院した（入院日：2022/05/25、退院日：
2022/07/04、入院期間：40 日間）。
臨床検査と処置は以下のとおり：
アラニンアミノトランスフェラーゼ：（不明日）、28-40、注記：
2021/05 からの 1 年では; （2022/05/25）190;
アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ：（不明日）、38-61、注
記：021/05 からの 1 年では; （2022/05/25）345;
抱合ビリルビン：（不明日）、0.20-0.26、注記：2021/05 からの 1 年
では; （2022/05/25） 5.38;
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