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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (322 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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コミナティ筋注一般使用成績調査（承認後早期に接種される被接種者
（医療従事者）を対象とした追跡調査）
本報告は、プロトコル C4591006 に対する製品品質グループからの連絡
可能な報告者（医師）から入手した非介入試験報告である。
66 歳の男性被験者は、COVID-19 免疫のため、BNT162b2、注射剤（コミ
ナティ）の接種を、2021/02/22（1 回目、0.3ml 単回量、ロット番号：
EP2163、使用期限：2021/05/31、左腕）、2021/03/19（2 回目、0.3ml
単回量、ロット番号：EP2163、使用期限：2021/05/31、左腕）、
2021/12/24（3 回目（追加免疫）、0.3ml 単回量、ロット番号：不明、
左腕）をすべて筋肉内に受けた（65 歳時）。
元タバコ使用者;
予防接種の効果不
18993
良;
ＣＯＶＩＤ−１９
糖尿病;
脂質異常症;
間質性肺疾患;
高血圧
被験者の関連する病歴は、以下の通り：
「高血圧」（継続中）；
「脂質異常症」（継続中か不明）;
「間質性肺炎」（継続中）;
「糖尿病」（継続中）；
「元喫煙者」（継続中か不明）、注釈：50 本/日、16 年間。
併用薬は以下の通り：
アロプリノール経口（継続中）；
アムロジピン経口（継続中）；
ネキシウム［エソメプラゾールマグネシウム］経口（継続中）；
アトルバスタチン経口（継続中）。
以下の情報が報告された：
予防接種の効果不良（入院、医学的に重要）、2022/01/27 発現、転帰
322
（医療従事者）を対象とした追跡調査）
本報告は、プロトコル C4591006 に対する製品品質グループからの連絡
可能な報告者（医師）から入手した非介入試験報告である。
66 歳の男性被験者は、COVID-19 免疫のため、BNT162b2、注射剤（コミ
ナティ）の接種を、2021/02/22（1 回目、0.3ml 単回量、ロット番号：
EP2163、使用期限：2021/05/31、左腕）、2021/03/19（2 回目、0.3ml
単回量、ロット番号：EP2163、使用期限：2021/05/31、左腕）、
2021/12/24（3 回目（追加免疫）、0.3ml 単回量、ロット番号：不明、
左腕）をすべて筋肉内に受けた（65 歳時）。
元タバコ使用者;
予防接種の効果不
18993
良;
ＣＯＶＩＤ−１９
糖尿病;
脂質異常症;
間質性肺疾患;
高血圧
被験者の関連する病歴は、以下の通り：
「高血圧」（継続中）；
「脂質異常症」（継続中か不明）;
「間質性肺炎」（継続中）;
「糖尿病」（継続中）；
「元喫煙者」（継続中か不明）、注釈：50 本/日、16 年間。
併用薬は以下の通り：
アロプリノール経口（継続中）；
アムロジピン経口（継続中）；
ネキシウム［エソメプラゾールマグネシウム］経口（継続中）；
アトルバスタチン経口（継続中）。
以下の情報が報告された：
予防接種の効果不良（入院、医学的に重要）、2022/01/27 発現、転帰
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