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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (1461 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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肺梗塞（医学的に重要）、転帰「不明」。
臨床経過：
患者は、3 回の接種を受けた。
肺梗塞をやっているので重症化した時に死んでしまうんじゃないかと
心配した。
主治医には今までの 3 回の接種について相談したことはなかった。接
種は別の病院で受けた。
4 回目接種についても主治医には相談はしない。患者は自分自身で決め
る。
事象の転帰は提供されなかった。
これ以上の再調査は不可能である。ロット/バッチ番号に関する情報は
得られない。これ以上の追加情報は期待できない。
これは、規制当局を介し、連絡可能な報告者（医師）から入手した自
発報告である。
規制当局番号：v2210002057（PMDA）。
2022/02/07、71 歳の女性患者は COVID-19 免疫のため、BNT162b2（コミ
20716
意識消失
高血圧
ナティ、3 回目（追加免疫）、単回量、ロット番号：FK8562、使用期
限：2022/04/30）を接種した。
関連する病歴は以下を含んだ：「高血圧」（継続中か否か不明）。
併用薬は報告されなかった。
ワクチン接種歴は以下を含んだ：
コミナティ（1 回目、単回量、ロット番号 EY2173、使用期限
1461
臨床経過：
患者は、3 回の接種を受けた。
肺梗塞をやっているので重症化した時に死んでしまうんじゃないかと
心配した。
主治医には今までの 3 回の接種について相談したことはなかった。接
種は別の病院で受けた。
4 回目接種についても主治医には相談はしない。患者は自分自身で決め
る。
事象の転帰は提供されなかった。
これ以上の再調査は不可能である。ロット/バッチ番号に関する情報は
得られない。これ以上の追加情報は期待できない。
これは、規制当局を介し、連絡可能な報告者（医師）から入手した自
発報告である。
規制当局番号：v2210002057（PMDA）。
2022/02/07、71 歳の女性患者は COVID-19 免疫のため、BNT162b2（コミ
20716
意識消失
高血圧
ナティ、3 回目（追加免疫）、単回量、ロット番号：FK8562、使用期
限：2022/04/30）を接種した。
関連する病歴は以下を含んだ：「高血圧」（継続中か否か不明）。
併用薬は報告されなかった。
ワクチン接種歴は以下を含んだ：
コミナティ（1 回目、単回量、ロット番号 EY2173、使用期限
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