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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (1397 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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BNT162b2 のバッチ/ロット番号に関する情報を要請しており、入手次第
提出される。
本報告は、規制当局経由で連絡可能な報告者（医師）から入手した自
発報告である。受付番号：v2210002130（PMDA）。
不安;
2022/02/08、65 歳の女性患者はＣＯＶＩＤ−１９免疫がため、
不快感;
BNT162b2（コミナティ、3 回目（追加免疫）、単回量、バッチ/ロット
番号：不明）を接種した。
不眠症;
患者の関連する病歴は以下を含んだ：
体重減少;
20685
動悸;
異常感;
脱毛症;
記憶障害;
錯感覚
摂食障害
「摂食障害」（継続中ではない）、注釈：加療により、精神的安定を
取り戻していた。
患者の併用薬は報告されなかった。
ワクチン接種歴は以下を含んだ：
ＣＯＶＩＤ−１９ワクチン（2 回目、製造販売業者不明）、ＣＯＶＩＤ
−１９免疫のため；
ＣＯＶＩＤ−１９ワクチン（1 回目、製造販売業者不明）、ＣＯＶＩＤ
−１９免疫のため。
1397
提出される。
本報告は、規制当局経由で連絡可能な報告者（医師）から入手した自
発報告である。受付番号：v2210002130（PMDA）。
不安;
2022/02/08、65 歳の女性患者はＣＯＶＩＤ−１９免疫がため、
不快感;
BNT162b2（コミナティ、3 回目（追加免疫）、単回量、バッチ/ロット
番号：不明）を接種した。
不眠症;
患者の関連する病歴は以下を含んだ：
体重減少;
20685
動悸;
異常感;
脱毛症;
記憶障害;
錯感覚
摂食障害
「摂食障害」（継続中ではない）、注釈：加療により、精神的安定を
取り戻していた。
患者の併用薬は報告されなかった。
ワクチン接種歴は以下を含んだ：
ＣＯＶＩＤ−１９ワクチン（2 回目、製造販売業者不明）、ＣＯＶＩＤ
−１９免疫のため；
ＣＯＶＩＤ−１９ワクチン（1 回目、製造販売業者不明）、ＣＯＶＩＤ
−１９免疫のため。
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