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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (475 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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本報告は、製品情報センターおよび医薬情報担当者を介し連絡可能な
報告者（薬剤師）から入手した自発報告である。規制当局番号：
v2210001397（PMDA）。
2022/05/11、42 歳の男性患者は covid-19 免疫のため BNT162b2（コミ
ナティ、3 回目（追加免疫）、0.3 ml 単回量、ロット番号：FT8584、
使用期限: 2022/11/30、42 歳時、筋肉内）を接種した。
関連する病歴はなかった。
併用薬はなかった。
19912
ヘノッホ・シェー
COVID ワクチン接種日前の 4 週間以内にその他のワクチン接種は受けな
ンライン紫斑病;
かった。
末梢性浮腫;
有害事象発現前の 2 週間以内に投与した併用薬はなかった。
発熱;
ワクチン接種歴は以下を含んだ：コミナティ（1 回目、2021/09/08、筋
肉内、ロット番号 FF3620、使用期限 2021/11/30）、投与日：
発疹;
2021/09/08、COVID-19 免疫のため；コミナティ（2 回目、
2021/09/29、筋肉内、ロット番号 FF9944、使用期限 2022/02/28）、投
紫斑;
与日：2021/09/29、COVID-19 免疫のため。
腹痛;
血便排泄
以下の情報が報告された：
発熱（入院）2022/05/30 発現、転帰「軽快」;
ヘノッホ・シェーンライン紫斑病（入院）2022/05/30 発現、転帰「軽
快」、「小腸：IgA 血管炎疑の診断、皮膚：IgA 血管炎の診断/ヘノッ
ホ・シェーンライン紫斑病」と記述された;
腹痛（入院）2022/06/06 発現、転帰「回復」(2022);
血便排泄（入院、医学的に重要）2022/06/06 発現、転帰「軽快」、
「血便」と記述された;
末梢性浮腫（入院）2022/06/06 発現、転帰「軽快」、「下腿浮腫」と
記述された;
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報告者（薬剤師）から入手した自発報告である。規制当局番号：
v2210001397（PMDA）。
2022/05/11、42 歳の男性患者は covid-19 免疫のため BNT162b2（コミ
ナティ、3 回目（追加免疫）、0.3 ml 単回量、ロット番号：FT8584、
使用期限: 2022/11/30、42 歳時、筋肉内）を接種した。
関連する病歴はなかった。
併用薬はなかった。
19912
ヘノッホ・シェー
COVID ワクチン接種日前の 4 週間以内にその他のワクチン接種は受けな
ンライン紫斑病;
かった。
末梢性浮腫;
有害事象発現前の 2 週間以内に投与した併用薬はなかった。
発熱;
ワクチン接種歴は以下を含んだ：コミナティ（1 回目、2021/09/08、筋
肉内、ロット番号 FF3620、使用期限 2021/11/30）、投与日：
発疹;
2021/09/08、COVID-19 免疫のため；コミナティ（2 回目、
2021/09/29、筋肉内、ロット番号 FF9944、使用期限 2022/02/28）、投
紫斑;
与日：2021/09/29、COVID-19 免疫のため。
腹痛;
血便排泄
以下の情報が報告された：
発熱（入院）2022/05/30 発現、転帰「軽快」;
ヘノッホ・シェーンライン紫斑病（入院）2022/05/30 発現、転帰「軽
快」、「小腸：IgA 血管炎疑の診断、皮膚：IgA 血管炎の診断/ヘノッ
ホ・シェーンライン紫斑病」と記述された;
腹痛（入院）2022/06/06 発現、転帰「回復」(2022);
血便排泄（入院、医学的に重要）2022/06/06 発現、転帰「軽快」、
「血便」と記述された;
末梢性浮腫（入院）2022/06/06 発現、転帰「軽快」、「下腿浮腫」と
記述された;
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