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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (586 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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2022/06/12 発現、胸痛（医学的に重要）、転帰「不明」、報告事象
「前胸部痛/急性発症の胸痛又は胸部圧迫感」;
2022/06/13 発現、心筋炎（入院、医学的に重要、生命を脅かす）、転
帰「不明」、報告事象「急性心筋炎に伴う心機能低下/心筋炎」;
2022/06/13 発現、心機能障害（入院、医学的に重要）、転帰「不
明」、報告事象「急性心筋炎に伴う心機能低下」;
2022/06/13 発現、心室壁運動低下（入院、医学的に重要）、転帰「不
明」、報告事象「瀰漫性壁運動低下」;
2022/06/13 発現、心電図ＳＴ部分上昇（入院、医学的に重要）、転帰
「不明」、報告事象「I, II, aVF で ST 上昇」;
2022/06/13 発現、心筋壊死マーカー上昇（入院、医学的に重要）、転
帰「不明」、報告事象「心筋逸脱酵素の上昇」;
2022/06/13 発現、心拡大（入院）、転帰「不明」、報告事象「年齢に
比し心肥大があった」;
2022/06/13 発現、血行動態不安定（入院）、転帰「不明」、報告事象
「血行動態破綻」;
嘔吐（非重篤）、転帰「不明」、報告事象「嘔吐、嘔吐症状」;
悪心（非重篤）、転帰「不明」、報告事象「嘔気」。
患者は、心筋炎、心機能障害、心室壁運動低下、心筋壊死マーカー上
昇、心電図ＳＴ部分上昇、血行動態不安定、心拡大のため入院した
（入院日：2022/06/13）。
事象「急性心筋炎に伴う心機能低下/心筋炎」、「前胸部痛/急性発症
の胸痛又は胸部圧迫感」、「発汗」は救急治療室の受診を必要とし
た。
臨床検査と処置は以下のとおり：
アラニンアミノトランスフェラーゼ：（2022/06/13）61；アスパラギ
ン酸アミノトランスフェラーゼ：（2022/06/13）118；血中クレアチン
ホスホキナーゼ：（2022/06/13）1048 IU/l、注記：単位 U/L、上昇あ
り；血中クレアチンホスホキナーゼ MB：(2022/06/13) 70 IU/l、注
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「前胸部痛/急性発症の胸痛又は胸部圧迫感」;
2022/06/13 発現、心筋炎（入院、医学的に重要、生命を脅かす）、転
帰「不明」、報告事象「急性心筋炎に伴う心機能低下/心筋炎」;
2022/06/13 発現、心機能障害（入院、医学的に重要）、転帰「不
明」、報告事象「急性心筋炎に伴う心機能低下」;
2022/06/13 発現、心室壁運動低下（入院、医学的に重要）、転帰「不
明」、報告事象「瀰漫性壁運動低下」;
2022/06/13 発現、心電図ＳＴ部分上昇（入院、医学的に重要）、転帰
「不明」、報告事象「I, II, aVF で ST 上昇」;
2022/06/13 発現、心筋壊死マーカー上昇（入院、医学的に重要）、転
帰「不明」、報告事象「心筋逸脱酵素の上昇」;
2022/06/13 発現、心拡大（入院）、転帰「不明」、報告事象「年齢に
比し心肥大があった」;
2022/06/13 発現、血行動態不安定（入院）、転帰「不明」、報告事象
「血行動態破綻」;
嘔吐（非重篤）、転帰「不明」、報告事象「嘔吐、嘔吐症状」;
悪心（非重篤）、転帰「不明」、報告事象「嘔気」。
患者は、心筋炎、心機能障害、心室壁運動低下、心筋壊死マーカー上
昇、心電図ＳＴ部分上昇、血行動態不安定、心拡大のため入院した
（入院日：2022/06/13）。
事象「急性心筋炎に伴う心機能低下/心筋炎」、「前胸部痛/急性発症
の胸痛又は胸部圧迫感」、「発汗」は救急治療室の受診を必要とし
た。
臨床検査と処置は以下のとおり：
アラニンアミノトランスフェラーゼ：（2022/06/13）61；アスパラギ
ン酸アミノトランスフェラーゼ：（2022/06/13）118；血中クレアチン
ホスホキナーゼ：（2022/06/13）1048 IU/l、注記：単位 U/L、上昇あ
り；血中クレアチンホスホキナーゼ MB：(2022/06/13) 70 IU/l、注
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