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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (1505 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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事象の発現日は提供されなかった。
事象は製品使用後に発現したと報告された。
事象の転帰は提供されなかった。
報告者は重篤性と因果関係を提供しなかった。
追加報告時（2022/08/26）、報告者はまだ確定診断がついていないと
聞いた。
追加情報（2022/08/26）：本報告は、連絡可能な異なる薬剤師からの
自発追加報告である。
情報源の報告用語に従い、新情報が含まれた：更新された情報：患者
性別、年齢および新たな報告者を追加した、報告者Ｅメールと CC 報告
者を追加した。経過を更新した。
これ以上の再調査は不可能である。ロット/バッチ番号に関する情報は
得られない。これ以上の追加情報は期待できない。
本報告は医薬情報担当者経由で連絡可能な報告者（医師）から入手し
た自発報告である。
高齢患者は COVID-19 免疫のため、BNT162b2 (コミナティ、バッチ/ロ
ット番号：不明、単回量)の 4 回目（追加免疫）を接種した；COVID-19
薬効欠如;
20741
免疫のため、COVID-19 ワクチン (COVID-19 ワクチン 、製造販売業者
不明、バッチ/ロット番号: 不明、1 回目、単回量)、(バッチ/ロット番
ＣＯＶＩＤ−１９
号: 不明、2 回目、単回量)、および(バッチ/ロット番号: 不明、3 回
目（追加免疫）) を接種した。
患者の関連する病歴および併用薬は報告されていなかった。
以下の情報が報告された：
薬効欠如（医学的に重要）、転帰「不明」；COVID-19 (医学的に重
1505
事象は製品使用後に発現したと報告された。
事象の転帰は提供されなかった。
報告者は重篤性と因果関係を提供しなかった。
追加報告時（2022/08/26）、報告者はまだ確定診断がついていないと
聞いた。
追加情報（2022/08/26）：本報告は、連絡可能な異なる薬剤師からの
自発追加報告である。
情報源の報告用語に従い、新情報が含まれた：更新された情報：患者
性別、年齢および新たな報告者を追加した、報告者Ｅメールと CC 報告
者を追加した。経過を更新した。
これ以上の再調査は不可能である。ロット/バッチ番号に関する情報は
得られない。これ以上の追加情報は期待できない。
本報告は医薬情報担当者経由で連絡可能な報告者（医師）から入手し
た自発報告である。
高齢患者は COVID-19 免疫のため、BNT162b2 (コミナティ、バッチ/ロ
ット番号：不明、単回量)の 4 回目（追加免疫）を接種した；COVID-19
薬効欠如;
20741
免疫のため、COVID-19 ワクチン (COVID-19 ワクチン 、製造販売業者
不明、バッチ/ロット番号: 不明、1 回目、単回量)、(バッチ/ロット番
ＣＯＶＩＤ−１９
号: 不明、2 回目、単回量)、および(バッチ/ロット番号: 不明、3 回
目（追加免疫）) を接種した。
患者の関連する病歴および併用薬は報告されていなかった。
以下の情報が報告された：
薬効欠如（医学的に重要）、転帰「不明」；COVID-19 (医学的に重
1505