よむ、つかう、まなぶ。
資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (678 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
本報告は、連絡可能な報告者（医師）、製品品質グループから入手し
た自発報告である（プログラム ID：169431)。
80 代の女性患者は、COVID-19 免疫のため BNT162b2（コミナティ）の 1
回目（2021/06/09、単回量、ロット番号：EY4834、使用期限：
2021/08/31）、2 回目（2021/06/30、単回量、ロット番号：EY0573、使
用期限：2021/09/30）、
3 回目（2022/02/09、追加免疫、単回量、ロット番号：FL7646、使用期
限：2022/05/31）をすべて筋肉内接種した。
関連する病歴は以下を含んだ：
「糖尿病」（継続しているかどうか不明）、「高血圧」（継続してい
るかどうか不明）、「逆流性食道炎」（継続しているかどうか不
明）。
予防接種の効果不
20216
良;
ＣＯＶＩＤ−１９
糖尿病;
胃食道逆流性疾患;
高血圧
併用薬は以下を含んだ：
グラクティブ（PO、糖尿病に対して）、アムロジピン（PO、高血圧に
対して）、ピオグリタゾン（PO、糖尿病に対して）、ランソプラゾー
ル（PO、逆流性食道炎に対して）。
以下の情報が報告された：
予防接種の効果不良（医学的に重要）、2022/07/16 発現、転帰：「回
復（2022 年）」、「抗原検査で陽性になった」と記載された。
ＣＯＶＩＤ−１９（医学的に重要）、2022/07/16 発現、転帰：「回復
（2022 年）」、「抗原検査で陽性になった/コロナウイルス感染症」と
記載された。
患者は、以下の検査と処置を経た：
SARS-CoV-2 test：（2022/07）陽性;（2022/07/16）陽性、注記：鼻腔
ぬぐい液。
予防接種の効果不良、ＣＯＶＩＤ−１９の結果として治療的な処置が
とられた。
678
た自発報告である（プログラム ID：169431)。
80 代の女性患者は、COVID-19 免疫のため BNT162b2（コミナティ）の 1
回目（2021/06/09、単回量、ロット番号：EY4834、使用期限：
2021/08/31）、2 回目（2021/06/30、単回量、ロット番号：EY0573、使
用期限：2021/09/30）、
3 回目（2022/02/09、追加免疫、単回量、ロット番号：FL7646、使用期
限：2022/05/31）をすべて筋肉内接種した。
関連する病歴は以下を含んだ：
「糖尿病」（継続しているかどうか不明）、「高血圧」（継続してい
るかどうか不明）、「逆流性食道炎」（継続しているかどうか不
明）。
予防接種の効果不
20216
良;
ＣＯＶＩＤ−１９
糖尿病;
胃食道逆流性疾患;
高血圧
併用薬は以下を含んだ：
グラクティブ（PO、糖尿病に対して）、アムロジピン（PO、高血圧に
対して）、ピオグリタゾン（PO、糖尿病に対して）、ランソプラゾー
ル（PO、逆流性食道炎に対して）。
以下の情報が報告された：
予防接種の効果不良（医学的に重要）、2022/07/16 発現、転帰：「回
復（2022 年）」、「抗原検査で陽性になった」と記載された。
ＣＯＶＩＤ−１９（医学的に重要）、2022/07/16 発現、転帰：「回復
（2022 年）」、「抗原検査で陽性になった/コロナウイルス感染症」と
記載された。
患者は、以下の検査と処置を経た：
SARS-CoV-2 test：（2022/07）陽性;（2022/07/16）陽性、注記：鼻腔
ぬぐい液。
予防接種の効果不良、ＣＯＶＩＤ−１９の結果として治療的な処置が
とられた。
678