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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (943 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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本報告は、連絡可能な報告者（医師）からの自発報告である。
2021/07/19、73 歳の男性患者が covid-19 免疫のため BNT162b2（コミ
ナティ、２回目、単回量、バッチ/ロット番号：不明、73 歳時、筋肉
内）を接種した。
関連する病歴は以下の通り：「高血圧症」（継続中か不明）；「動脈
硬化」（継続中か不明）；「高尿酸血症」（継続中か不明）。
併用薬は以下の通り：動脈硬化に対し、ロスバスタチン経口投与（継
続中）；動脈硬化に対し、エパデール（エイコサペンタエン酸）経口
投与（継続中）；高尿酸血症に対し、アロプリノール経口投与（継続
中）；動脈硬化に対し、テルミサルタン経口投与（継続中）；高血圧
に対し、フロセミド経口投与（継続中）。
ワクチン接種歴は以下の通り：COVID-19 ワクチン（初回、製造販売業
動脈硬化症;
歩行障害;
20453
高尿酸血症;
筋力低下
高血圧
者不明、接種経路：筋肉内）接種日：2021/06/28、COVID-19 免疫のた
め。
以下の情報が報告された：
2021/07/20、歩行障害（障害）が発現、転帰「未回復」、「体動/歩行
困難」と記述された。
筋力低下（非重篤）、転帰「未回復」、「全身の筋力低下、日常生活
に支障が有り」と記述された。
事象「体動/歩行困難」は診療所来院を要した。
歩行障害により治療的処置がとられた。
臨床経過：
重篤性は提供されなかった。
製品使用後に有害事象が発現した。
追加情報（2022/08/02）によると、
2021/07/20、体動/歩行困難が発現した。
943
2021/07/19、73 歳の男性患者が covid-19 免疫のため BNT162b2（コミ
ナティ、２回目、単回量、バッチ/ロット番号：不明、73 歳時、筋肉
内）を接種した。
関連する病歴は以下の通り：「高血圧症」（継続中か不明）；「動脈
硬化」（継続中か不明）；「高尿酸血症」（継続中か不明）。
併用薬は以下の通り：動脈硬化に対し、ロスバスタチン経口投与（継
続中）；動脈硬化に対し、エパデール（エイコサペンタエン酸）経口
投与（継続中）；高尿酸血症に対し、アロプリノール経口投与（継続
中）；動脈硬化に対し、テルミサルタン経口投与（継続中）；高血圧
に対し、フロセミド経口投与（継続中）。
ワクチン接種歴は以下の通り：COVID-19 ワクチン（初回、製造販売業
動脈硬化症;
歩行障害;
20453
高尿酸血症;
筋力低下
高血圧
者不明、接種経路：筋肉内）接種日：2021/06/28、COVID-19 免疫のた
め。
以下の情報が報告された：
2021/07/20、歩行障害（障害）が発現、転帰「未回復」、「体動/歩行
困難」と記述された。
筋力低下（非重篤）、転帰「未回復」、「全身の筋力低下、日常生活
に支障が有り」と記述された。
事象「体動/歩行困難」は診療所来院を要した。
歩行障害により治療的処置がとられた。
臨床経過：
重篤性は提供されなかった。
製品使用後に有害事象が発現した。
追加情報（2022/08/02）によると、
2021/07/20、体動/歩行困難が発現した。
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