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資料1-2-3-1   薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (1536 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html
出典情報 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(10/7)《厚生労働省》
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これ以上の再調査は不可能である。ロット/バッチ番号に関する情報は
入手できない。これ以上の追加情報は期待できない。

追加情報:(2022/08/29)本報告は、ファイザー医薬情報担当者を経由
して連絡可能な同薬剤師からの自発追加報告であり、以下を含む:更
新された情報:報告者の詳細;患者の性別;ワクチン接種歴(投与 1 回
目、2 回目、3 回目);臨床検査値; 投与情報の詳細;事象「肝機能障害
/AST,ALT の上昇/肝機能異常」の転帰、発現日;重篤性(医学的に重要
な事象として重篤に更新)に更新;新しい事象(ASTとALTの増
加; ALT1641/ALT258; AFP2518;発熱、BUN32.4/BUN29.6)追加、臨床経
過を更新。

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