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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (859 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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本報告は、規制当局を介し連絡可能な報告者（医師）より入手した自
発報告である。受付番号：v2210001668（PMDA）。
2022/03/08 19:15、84 歳の女性患者は、ＣＯＶＩＤ−１９免疫のため
BNT162b2（コミナティ、3 回目（追加免疫）、0.3ml、単回量、左三角
筋、筋肉内、ロット番号：FM3289、使用期限：2022/05/31）の接種を
受けた（84 歳時）。
患者の関連する病歴は以下を含んだ：
「高血圧」、発現日：2015（継続中）、備考：高血圧で加療中;
心不全;
慢性心不全;
末梢循環不全;
急性心不全;
末梢血管障害;
慢性心不全
老年者;
20383
胃食道逆流性疾患;
裂孔ヘルニア;
高血圧
「心不全」（継続中か不明）、備考：心不全で加療中;
「逆流性食道炎」、開始日：2022/01/14、（継続中か不明）、備考：
逆流性食道炎で入院；逆流性食道炎で加療中；2022/01/14 から
2022/01/19 まで入院；
「食道裂孔ヘルニア」、（継続中か不明）、備考：食道裂孔ヘルニア
で入院、発現日不明（報告の通り）、2022/01/14 から 2022/01/19 まで
入院；
「慢性心不全」発現日：2021/12、（継続中）、備考：慢性心不全で加
療中、「四肢末梢循環不全」；
「四肢末梢循環不全」（継続中か不明）、備考：四肢末梢循環不全で
加療中；
「四肢末梢循環障害」（継続中か不明）。
併用薬は以下を含んだ：
ロサルタン内服、高血圧のため、開始日：
2021/05/11、終了日：2022/03/09；
カリジノゲナーゼ内服、四肢末梢循環障害のため、開始日：
2022/02/24、終了日：2022/03/09；
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発報告である。受付番号：v2210001668（PMDA）。
2022/03/08 19:15、84 歳の女性患者は、ＣＯＶＩＤ−１９免疫のため
BNT162b2（コミナティ、3 回目（追加免疫）、0.3ml、単回量、左三角
筋、筋肉内、ロット番号：FM3289、使用期限：2022/05/31）の接種を
受けた（84 歳時）。
患者の関連する病歴は以下を含んだ：
「高血圧」、発現日：2015（継続中）、備考：高血圧で加療中;
心不全;
慢性心不全;
末梢循環不全;
急性心不全;
末梢血管障害;
慢性心不全
老年者;
20383
胃食道逆流性疾患;
裂孔ヘルニア;
高血圧
「心不全」（継続中か不明）、備考：心不全で加療中;
「逆流性食道炎」、開始日：2022/01/14、（継続中か不明）、備考：
逆流性食道炎で入院；逆流性食道炎で加療中；2022/01/14 から
2022/01/19 まで入院；
「食道裂孔ヘルニア」、（継続中か不明）、備考：食道裂孔ヘルニア
で入院、発現日不明（報告の通り）、2022/01/14 から 2022/01/19 まで
入院；
「慢性心不全」発現日：2021/12、（継続中）、備考：慢性心不全で加
療中、「四肢末梢循環不全」；
「四肢末梢循環不全」（継続中か不明）、備考：四肢末梢循環不全で
加療中；
「四肢末梢循環障害」（継続中か不明）。
併用薬は以下を含んだ：
ロサルタン内服、高血圧のため、開始日：
2021/05/11、終了日：2022/03/09；
カリジノゲナーゼ内服、四肢末梢循環障害のため、開始日：
2022/02/24、終了日：2022/03/09；
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