よむ、つかう、まなぶ。
資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (895 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
患者は以下の検査と処置を受けた：
アラニン・アミノトランスフェラーゼ：（2022/07/11）171、アスパラ
ギン酸アミノトランスフェラーゼ：（2022/07/11）182、自己抗体検
査：（2022/07/11）陰性、血中アルカリホスファターゼ：
（2022/07/11）168、血中乳酸脱水素酵素：（2022/07/11） 289、体
温：（2022/07/09）セ氏 36.7 度、注：ワクチン接種前（2022/07/09）
セ氏 39 度、注：ワクチン接種同日夜より、コンピューター断層撮影：
（2022/07/11）肝炎を示唆する高度脂肪肝、C 反応性タンパク：
（2022/07/11）6.61、サイトメガロウイルス検査：（2022/07/11）陰
性、エプスタイン・バー・ウイルス検査：（2022/07/11）陰性、γグ
ルタミルトランスフェラーゼ：（2022/07/11）104、肝炎ウイルス検
査：（2022/07/11）陰性、検診：（2022/07/16）肝酵素を含め異常な
し、（2022/07/11）0.95、白血球数：（2022/07/11）3700。
急性肝炎、薬物性肝障害、肝障害、脂肪肝、食欲減退、倦怠感、発熱
の結果として、治療的な処置がとられた。
臨床経過：患者は 24 歳 11 か月であった（ワクチン接種時）。
患者の予診票（基礎疾患、アレルギー、最近 1 ケ月以内のワクチン接
種や病気、服用中の薬、過去の副作用歴、発育状況等）による病歴に
は、子宮内膜症があった。
2022/07/09 14:00 過ぎ、患者は、COVID-19 免疫のため、BNT162B2（コ
ミナティ、注射剤、ロット番号 FM7534、有効期限：2022/10/31、３回
目、接種経路不明、単回量）を接種した。
事象の発現日時は、2022/07/11 19:45（ワクチン接種 2 日後）、患者
は肝機能障害を発症した。
事象の経過は以下の通り：
ワクチン接種同日夜より、セ氏 39 度の発熱があった。以前から頓用し
ているロキソニンを内服したが、解熱しなかった。食欲不振と倦怠感
が発現し、改善しなかったため、07/11 に当院を受診した。
T・bil 0.95、AST 182、ALT 171、ALP 168、γGTP 104、LDH 289、CRP
6.61、WBC 3700 と、肝障害を認め、CT で急性肝炎を示唆する高度脂肪
肝を認めた。
895
アラニン・アミノトランスフェラーゼ：（2022/07/11）171、アスパラ
ギン酸アミノトランスフェラーゼ：（2022/07/11）182、自己抗体検
査：（2022/07/11）陰性、血中アルカリホスファターゼ：
（2022/07/11）168、血中乳酸脱水素酵素：（2022/07/11） 289、体
温：（2022/07/09）セ氏 36.7 度、注：ワクチン接種前（2022/07/09）
セ氏 39 度、注：ワクチン接種同日夜より、コンピューター断層撮影：
（2022/07/11）肝炎を示唆する高度脂肪肝、C 反応性タンパク：
（2022/07/11）6.61、サイトメガロウイルス検査：（2022/07/11）陰
性、エプスタイン・バー・ウイルス検査：（2022/07/11）陰性、γグ
ルタミルトランスフェラーゼ：（2022/07/11）104、肝炎ウイルス検
査：（2022/07/11）陰性、検診：（2022/07/16）肝酵素を含め異常な
し、（2022/07/11）0.95、白血球数：（2022/07/11）3700。
急性肝炎、薬物性肝障害、肝障害、脂肪肝、食欲減退、倦怠感、発熱
の結果として、治療的な処置がとられた。
臨床経過：患者は 24 歳 11 か月であった（ワクチン接種時）。
患者の予診票（基礎疾患、アレルギー、最近 1 ケ月以内のワクチン接
種や病気、服用中の薬、過去の副作用歴、発育状況等）による病歴に
は、子宮内膜症があった。
2022/07/09 14:00 過ぎ、患者は、COVID-19 免疫のため、BNT162B2（コ
ミナティ、注射剤、ロット番号 FM7534、有効期限：2022/10/31、３回
目、接種経路不明、単回量）を接種した。
事象の発現日時は、2022/07/11 19:45（ワクチン接種 2 日後）、患者
は肝機能障害を発症した。
事象の経過は以下の通り：
ワクチン接種同日夜より、セ氏 39 度の発熱があった。以前から頓用し
ているロキソニンを内服したが、解熱しなかった。食欲不振と倦怠感
が発現し、改善しなかったため、07/11 に当院を受診した。
T・bil 0.95、AST 182、ALT 171、ALP 168、γGTP 104、LDH 289、CRP
6.61、WBC 3700 と、肝障害を認め、CT で急性肝炎を示唆する高度脂肪
肝を認めた。
895