資料1-2-3-1 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (171 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(10/7)《厚生労働省》 |
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能な報告者(医師およびその他の医療従事者)からの自発報告であ
る:「COVID−19mRNA ワクチン接種後の副反応として循環器疾
患(心筋炎・たこつぼ型心筋症)を発症した 2 例」第 37 回日本環境感
染学会学術集会、2022; Vol:37th。
受付番号:v2110033839(PMDA)。
2021/08/27、22 歳の男性患者は covid-19 免疫のため、BNT162b2(コミ
ナティ、2 回目、単回量、ロット番号:FF0843、使用期限:
2021/10/31、22 歳時)の接種を受けた。
患者の関連する病歴および併用薬は報告されなかった。
心室壁運動低下;
心筋炎;
発熱;
18009
背部痛;
ワクチン接種歴は以下の通り:
COVID-19 免疫のため、Covid-19 ワクチン(1 回目、製造販売業者不
明)。
胸痛;
胸部不快感
以下の情報が報告された:
胸部不快感(非重篤)は 2021/08/28 に発現、転帰「不明」。
胸痛(非重篤)は 2021/08/28 に発現、転帰「不明」。
心筋炎(入院、医学的に重要)は 2021/08/28 に発現、転帰「回復」、
「心筋炎/ワクチン接種後の心筋炎」と記載された。
発熱(非重篤)は 2021/08/28 に発現、転帰「回復」(2021/08/29)。
背部痛(非重篤)は 2021/08/29 に発現、転帰「不明」、「胸背部痛」
と記載された。
心室壁運動低下(医学的に重要)は 2021/08/30 に発現、転帰「不
明」。
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