よむ、つかう、まなぶ。

MC plus(エムシープラス)は、診療報酬・介護報酬改定関連のニュース、

資料、研修などをパッケージした総合メディアです。


資料1-2-3-1   薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (171 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html
出典情報 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(10/7)《厚生労働省》
低解像度画像をダウンロード

資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。

本報告は、以下の文献情報源について、規制当局から受領した連絡可
能な報告者(医師およびその他の医療従事者)からの自発報告であ
る:「COVID−19mRNA ワクチン接種後の副反応として循環器疾
患(心筋炎・たこつぼ型心筋症)を発症した 2 例」第 37 回日本環境感
染学会学術集会、2022; Vol:37th。

受付番号:v2110033839(PMDA)。

2021/08/27、22 歳の男性患者は covid-19 免疫のため、BNT162b2(コミ
ナティ、2 回目、単回量、ロット番号:FF0843、使用期限:
2021/10/31、22 歳時)の接種を受けた。

患者の関連する病歴および併用薬は報告されなかった。
心室壁運動低下;

心筋炎;

発熱;
18009
背部痛;

ワクチン接種歴は以下の通り:

COVID-19 免疫のため、Covid-19 ワクチン(1 回目、製造販売業者不
明)。

胸痛;

胸部不快感

以下の情報が報告された:

胸部不快感(非重篤)は 2021/08/28 に発現、転帰「不明」。

胸痛(非重篤)は 2021/08/28 に発現、転帰「不明」。

心筋炎(入院、医学的に重要)は 2021/08/28 に発現、転帰「回復」、
「心筋炎/ワクチン接種後の心筋炎」と記載された。

発熱(非重篤)は 2021/08/28 に発現、転帰「回復」(2021/08/29)。

背部痛(非重篤)は 2021/08/29 に発現、転帰「不明」、「胸背部痛」
と記載された。

心室壁運動低下(医学的に重要)は 2021/08/30 に発現、転帰「不
明」。

171