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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (806 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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その 1 ヵ月後か 6 週後に脳梗塞を起こした。それで脳梗塞がその後も
う 1 回起きて、それに加えて今は左側の大腿動脈の閉塞が起きてい
る。
患者は切断を検討しないといけない状態なので、その時の血管に対す
る影響を考慮することが必要だった。
これ以上の再調査は不可能である。ロット/バッチ番号に関する情報は
得られない。これ以上の追加情報は期待できない。
修正：この追加情報は、以前に報告した情報の修正報告である。
「患者は切断を検討しないといけない状態なので、その時の血管に対
する影響を考慮することが必要だった。」を経過欄の「臨床経過」に
追加しなければならない。
本報告は、規制当局経由で連絡可能な報告者（医師）から入手した自
発報告である。PMDA 受付番号：v2210001616。
2021/10/16 09:00、36 歳の女性患者は covid-19 免疫のため、BNT162b2
（コミナティ、2 回目、単回量、筋肉内、ロット番号：FK7441、使用期
限：2022/04/30、36 歳時）を接種した。
20334
四肢痛;
関連する病歴と併用薬は報告されなかった。
関節リウマチ;
ワクチン接種歴は以下の通り：
関節痛
コミナティ（投与 1 回目、単回量、接種経路：筋肉内、ロット番号：
FK0108、使用期限：2022/04/30）、投与日：2021/09/25、COVID-19 免
疫のため。
報告された情報は以下の通り：
2021/12/10、関節リウマチ（医学的に重要）発現、転帰「未回復」；
2021/12/10、四肢痛（医学的に重要）、関節痛（医学的に重要）全て
発現、転帰「未回復」、全て「両手指、両手関節の痛みが出現」と記
806
う 1 回起きて、それに加えて今は左側の大腿動脈の閉塞が起きてい
る。
患者は切断を検討しないといけない状態なので、その時の血管に対す
る影響を考慮することが必要だった。
これ以上の再調査は不可能である。ロット/バッチ番号に関する情報は
得られない。これ以上の追加情報は期待できない。
修正：この追加情報は、以前に報告した情報の修正報告である。
「患者は切断を検討しないといけない状態なので、その時の血管に対
する影響を考慮することが必要だった。」を経過欄の「臨床経過」に
追加しなければならない。
本報告は、規制当局経由で連絡可能な報告者（医師）から入手した自
発報告である。PMDA 受付番号：v2210001616。
2021/10/16 09:00、36 歳の女性患者は covid-19 免疫のため、BNT162b2
（コミナティ、2 回目、単回量、筋肉内、ロット番号：FK7441、使用期
限：2022/04/30、36 歳時）を接種した。
20334
四肢痛;
関連する病歴と併用薬は報告されなかった。
関節リウマチ;
ワクチン接種歴は以下の通り：
関節痛
コミナティ（投与 1 回目、単回量、接種経路：筋肉内、ロット番号：
FK0108、使用期限：2022/04/30）、投与日：2021/09/25、COVID-19 免
疫のため。
報告された情報は以下の通り：
2021/12/10、関節リウマチ（医学的に重要）発現、転帰「未回復」；
2021/12/10、四肢痛（医学的に重要）、関節痛（医学的に重要）全て
発現、転帰「未回復」、全て「両手指、両手関節の痛みが出現」と記
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