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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (1468 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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本報告は、規制当局経由で連絡可能な報告者（医師）から入手した自
発報告である。受付番号：v2210002043（PMDA）。
2022/02/10 09:32、74 歳の男性患者は COVID-19 免疫のため BNT162b2
（コミナティ、3 回目（追加免疫）、単回量、ロット番号：FK6302、使
用期限：2022/04/30、74 歳時）の接種を受けた。
患者の関連する病歴と併用薬は、報告されなかった。
ワクチン接種歴は以下の通り：
接種日：2021/07/02、コミナティ（2 回目）、COVID-19 免疫のため、
反応：「脳血管障害（後遺症あり）を生じた可能性が高い」、「脳梗
塞」、「右片麻痺」、「言語障害」；
COVID-19 ワクチン（1 回目、製造販売業者不明）、COVID-19 免疫のた
一過性脳虚血発作;
20720
平衡障害;
片麻痺
め。
以下の情報が報告された：
2022/02/11 05:00 発現、一過性脳虚血発作（医学的に重要）、転帰
「回復」（2022/08/24）、「一過性脳虚血発作にとどまった」と記
載；
2022/02/11 05:00 発現、片麻痺（医学的に重要）、転帰「回復」
（2022/08/24）、「右片麻痺」と記載；
2022/02/11 05:00 発現、平衡障害（医学的に重要）、転帰「回復」
（2022/08/24）、「立てなくなった」と記載。
一過性脳虚血発作、片麻痺、平衡障害の結果として治療的な処置がと
られた。
臨床経過：
患者は、74 歳の男性であった。（ワクチン接種時の年齢）。
ワクチンの予診票（基礎疾患、アレルギー、最近 1 ヵ月以内のワクチ
1468
発報告である。受付番号：v2210002043（PMDA）。
2022/02/10 09:32、74 歳の男性患者は COVID-19 免疫のため BNT162b2
（コミナティ、3 回目（追加免疫）、単回量、ロット番号：FK6302、使
用期限：2022/04/30、74 歳時）の接種を受けた。
患者の関連する病歴と併用薬は、報告されなかった。
ワクチン接種歴は以下の通り：
接種日：2021/07/02、コミナティ（2 回目）、COVID-19 免疫のため、
反応：「脳血管障害（後遺症あり）を生じた可能性が高い」、「脳梗
塞」、「右片麻痺」、「言語障害」；
COVID-19 ワクチン（1 回目、製造販売業者不明）、COVID-19 免疫のた
一過性脳虚血発作;
20720
平衡障害;
片麻痺
め。
以下の情報が報告された：
2022/02/11 05:00 発現、一過性脳虚血発作（医学的に重要）、転帰
「回復」（2022/08/24）、「一過性脳虚血発作にとどまった」と記
載；
2022/02/11 05:00 発現、片麻痺（医学的に重要）、転帰「回復」
（2022/08/24）、「右片麻痺」と記載；
2022/02/11 05:00 発現、平衡障害（医学的に重要）、転帰「回復」
（2022/08/24）、「立てなくなった」と記載。
一過性脳虚血発作、片麻痺、平衡障害の結果として治療的な処置がと
られた。
臨床経過：
患者は、74 歳の男性であった。（ワクチン接種時の年齢）。
ワクチンの予診票（基礎疾患、アレルギー、最近 1 ヵ月以内のワクチ
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