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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (573 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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更新された情報は以下の通り:併用薬（トラムセットを追加）と病歴
（腰痛を追加）。
BNT162b2 のバッチ/ロット番号に関する情報を要請しており、入手次第
提出される。
追加情報（2022/08/16）：追加調査は完了した。これ以上の追加情報
は期待できない。
本報告は、規制当局から連絡可能な報告者（医師）から受領した自発
報告である。PMDA 受付番号：v2210001443。
ワクチン接種部位
疼痛;
四肢痛;
20095
発熱;
白血球数減少;
顆粒球数減少;
顆粒球減少症
2022/05/13
16:00、78 歳 3 ヵ月の男性患者は、covid-19 免疫のため
BNT162b2（コミナティ、3 回目追加免疫、単回量、ロット番号：
FM7534、使用期限：2022/10/31、78 歳 3 ヵ月時）を筋肉内接種した。
患者の関連する病歴、併用薬は報告されなかった。
家族歴は不明であった。
2022/05/13、ワクチン接種前の体温は、摂氏 36.7 度であった。
ワクチン接種歴は以下の通り：
Covid-19 ワクチン（一次免疫シリーズ完了; 製造販売業者不明）、
COVID-19 免疫のため。
ワクチンの予診票での留意点はなかった（基礎疾患、アレルギー、最
近 1 ヵ月以内のワクチン接種や病気、服薬中の薬、過去の副作用歴、
発育状況等）。
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（腰痛を追加）。
BNT162b2 のバッチ/ロット番号に関する情報を要請しており、入手次第
提出される。
追加情報（2022/08/16）：追加調査は完了した。これ以上の追加情報
は期待できない。
本報告は、規制当局から連絡可能な報告者（医師）から受領した自発
報告である。PMDA 受付番号：v2210001443。
ワクチン接種部位
疼痛;
四肢痛;
20095
発熱;
白血球数減少;
顆粒球数減少;
顆粒球減少症
2022/05/13
16:00、78 歳 3 ヵ月の男性患者は、covid-19 免疫のため
BNT162b2（コミナティ、3 回目追加免疫、単回量、ロット番号：
FM7534、使用期限：2022/10/31、78 歳 3 ヵ月時）を筋肉内接種した。
患者の関連する病歴、併用薬は報告されなかった。
家族歴は不明であった。
2022/05/13、ワクチン接種前の体温は、摂氏 36.7 度であった。
ワクチン接種歴は以下の通り：
Covid-19 ワクチン（一次免疫シリーズ完了; 製造販売業者不明）、
COVID-19 免疫のため。
ワクチンの予診票での留意点はなかった（基礎疾患、アレルギー、最
近 1 ヵ月以内のワクチン接種や病気、服薬中の薬、過去の副作用歴、
発育状況等）。
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