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資料1-2-3-1   薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (944 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html
出典情報 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(10/7)《厚生労働省》
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事象転帰は未回復で、介護(歩行補助)などの治療ありであった。

報告者は事象を永続的/顕著な障害/機能不全と分類し、事象は診療所
来院に至った。

因果関係は提供されず、理由は否定できない、であった。

患者に実施された関連する検査は不明であった。

BNT162b2 のバッチ/ロット番号の情報は要請中であり、入手され次第提
出される。

追加情報(2022/08/02):追跡調査に応じた連絡可能な同医師から入
手した新規の情報には、患者の名前、年齢、ワクチン接種時の年齢、
関連する病歴、ワクチン接種歴の開始/終了の日付、接種経路
(ROA)、ライセンス BLA の EUA への更新、被疑投与の開始/終了の日
付、ROA、併用薬、新規の事象(体動/歩行困難)、症例の重篤へのア
ップグレード、および臨床経過の更新が含まれる。

追跡調査は完了している。これ以上の情報は期待できない。

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