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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (729 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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これは、以下の文献を情報源とする文献報告である：CEN Case
Reports、2022; Vol:11, pgs:376-379, DOI:10.1007/s13730-02100679-7、表題：「An adolescent girl diagnosed with IgA
nephropathy following the first dose of the COVID-19
vaccine」。
17 歳の女性患者は、COVID-19 免疫のため BNT162b2（BNT162B2、1 回
目、単回量、バッチ/ロット番号：不明）を接種した。
関連する病歴は以下を含んだ：「顕微鏡的血尿」（継続中か否か不
明）、注記：10 年の病歴；「無症候性血尿」（継続中か否か不明）、
注記：年２回経過観察していた；「上気道感染」（継続中か否か不
明）。
併用薬は報告されなかった。
ワクチン接種歴は以下を含んだ：インフルエンザワクチン。
蛋白尿;
上気道感染;
20250
血尿;
血尿
ＩｇＡ腎症
以下の情報が報告された：
ＩｇＡ腎症（医学的に重要）、転帰「不明」、「mild IgA
nephropathy」と記載された；
血尿（医学的に重要）、被疑製品投与の 4 日後、転帰「回復」、
「gross hematuria was detected after both the first and second
doses」と記載された；
蛋白尿（医学的に重要）、転帰「回復」。
患者は以下の検査と処置を受けた：
腎生検：軽度を示した、注記：びまん性メサンギウムＩｇＡ沈着を伴
う糸球体異常、軽度 IgAN；
不明の結果、注記：初回ワクチン接種の 2 週間後；
血中クレアチニン：0.58mg/dl；
729
Reports、2022; Vol:11, pgs:376-379, DOI:10.1007/s13730-02100679-7、表題：「An adolescent girl diagnosed with IgA
nephropathy following the first dose of the COVID-19
vaccine」。
17 歳の女性患者は、COVID-19 免疫のため BNT162b2（BNT162B2、1 回
目、単回量、バッチ/ロット番号：不明）を接種した。
関連する病歴は以下を含んだ：「顕微鏡的血尿」（継続中か否か不
明）、注記：10 年の病歴；「無症候性血尿」（継続中か否か不明）、
注記：年２回経過観察していた；「上気道感染」（継続中か否か不
明）。
併用薬は報告されなかった。
ワクチン接種歴は以下を含んだ：インフルエンザワクチン。
蛋白尿;
上気道感染;
20250
血尿;
血尿
ＩｇＡ腎症
以下の情報が報告された：
ＩｇＡ腎症（医学的に重要）、転帰「不明」、「mild IgA
nephropathy」と記載された；
血尿（医学的に重要）、被疑製品投与の 4 日後、転帰「回復」、
「gross hematuria was detected after both the first and second
doses」と記載された；
蛋白尿（医学的に重要）、転帰「回復」。
患者は以下の検査と処置を受けた：
腎生検：軽度を示した、注記：びまん性メサンギウムＩｇＡ沈着を伴
う糸球体異常、軽度 IgAN；
不明の結果、注記：初回ワクチン接種の 2 週間後；
血中クレアチニン：0.58mg/dl；
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