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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (1291 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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これは、規制当局を介した連絡可能な報告者（医師）からの自発報告
である。受付番号：v2210001813（PMDA）。
2022/07/25、80 歳（80 歳 11 ヵ月）の女性患者は COVID-19 免疫のた
め、BNT162b2（コミナティ、4 回目（追加免疫）、単回量、ロット番
号：FP9647、使用期限：2022/10/31）を接種した（80 歳時）。
患者の併用薬は報告されなかった。
ワクチン接種歴は以下を含んだ：
ＣＯＶＩＤ−１９ワクチン（製造販売業者不明、3 回目、ロット番号/
使用期限不明、全身に発疹が出たがすぐ治まった）、投与日：
2022/02/14、COVID-19 免疫のため、反応：「全身に発疹」。
そう痒症;
20629
発疹
以下の情報が報告された：
2022/07/25 にすべて発現、発疹（医学的に重要）、そう痒症（医学的
に重要）、転帰「回復」（2022/07/30）、すべて「全身にかゆみを伴
った発疹」と記載された。
患者は以下の検査と処置を受けた：体温：（2022/07/25）摂氏 36.2
度、注記：ワクチン接種前。
発疹、そう痒症の結果として治療的処置がとられた。
臨床経過/事象の経過は以下の通りであった：
ワクチン接種前の体温は摂氏 36.2 度であった。ワクチンの予診票での
留意点（基礎疾患、アレルギー、最近 1 ヵ月以内のワクチン接種や病
気、服薬中の薬、過去の副作用歴、発育状況など）はなかった。
2022/07/25 午前（ワクチン接種日）、患者は COVID-19 免疫のため、4
回目の BNT162b2（コミナティ、注射剤、ロット番号 FP9647、使用期限
1291
である。受付番号：v2210001813（PMDA）。
2022/07/25、80 歳（80 歳 11 ヵ月）の女性患者は COVID-19 免疫のた
め、BNT162b2（コミナティ、4 回目（追加免疫）、単回量、ロット番
号：FP9647、使用期限：2022/10/31）を接種した（80 歳時）。
患者の併用薬は報告されなかった。
ワクチン接種歴は以下を含んだ：
ＣＯＶＩＤ−１９ワクチン（製造販売業者不明、3 回目、ロット番号/
使用期限不明、全身に発疹が出たがすぐ治まった）、投与日：
2022/02/14、COVID-19 免疫のため、反応：「全身に発疹」。
そう痒症;
20629
発疹
以下の情報が報告された：
2022/07/25 にすべて発現、発疹（医学的に重要）、そう痒症（医学的
に重要）、転帰「回復」（2022/07/30）、すべて「全身にかゆみを伴
った発疹」と記載された。
患者は以下の検査と処置を受けた：体温：（2022/07/25）摂氏 36.2
度、注記：ワクチン接種前。
発疹、そう痒症の結果として治療的処置がとられた。
臨床経過/事象の経過は以下の通りであった：
ワクチン接種前の体温は摂氏 36.2 度であった。ワクチンの予診票での
留意点（基礎疾患、アレルギー、最近 1 ヵ月以内のワクチン接種や病
気、服薬中の薬、過去の副作用歴、発育状況など）はなかった。
2022/07/25 午前（ワクチン接種日）、患者は COVID-19 免疫のため、4
回目の BNT162b2（コミナティ、注射剤、ロット番号 FP9647、使用期限
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