よむ、つかう、まなぶ。
資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (451 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
報告者コメント：2022/02/11 に発症した症状と 2022/02/14 に発症した
症状は、一連の症状であった。
BNT162b2 バッチ/ロット番号に関する情報は要請されており、入手次
第提出される。
追加報告（2022/05/26、2022/05/27、2022/05/31）：本報はプロトコ
ル C4591006 の非介入試験追加報告である。
更新情報は以下を含む：関連する病歴（「なし」を追加）、事象詳細
（転帰を回復から軽快に更新。事象停止日を削除。医師の診察にチェ
ック）、試験ワクチン（投与 1 回目、2 回目、3 回目のロット番号、使
用期限、投与経路を追加。1 回目、2 回目の接種部位を追加）、検査デ
ータ（2022/02/14 の PCR 検査を RT-PCR 検査に更新。COVID19 抗原検査
を追加。2022/02/10 と 2022/02/15 の PCR 検査を追加）臨床経過の追加
情報、製品品質グループからの調査結果の報告を追加した。
追加情報（2022/08/02）：本報はプロトコル C4591006 の非介入試験追
加報告である。
更新情報は以下を含んだ：追加されたワクチン接種歴（インフルエン
ザワクチン）、事象の詳細（転帰を 2022/02/21 軽快から回復に更新し
た）および臨床経過の追加情報。
451
症状は、一連の症状であった。
BNT162b2 バッチ/ロット番号に関する情報は要請されており、入手次
第提出される。
追加報告（2022/05/26、2022/05/27、2022/05/31）：本報はプロトコ
ル C4591006 の非介入試験追加報告である。
更新情報は以下を含む：関連する病歴（「なし」を追加）、事象詳細
（転帰を回復から軽快に更新。事象停止日を削除。医師の診察にチェ
ック）、試験ワクチン（投与 1 回目、2 回目、3 回目のロット番号、使
用期限、投与経路を追加。1 回目、2 回目の接種部位を追加）、検査デ
ータ（2022/02/14 の PCR 検査を RT-PCR 検査に更新。COVID19 抗原検査
を追加。2022/02/10 と 2022/02/15 の PCR 検査を追加）臨床経過の追加
情報、製品品質グループからの調査結果の報告を追加した。
追加情報（2022/08/02）：本報はプロトコル C4591006 の非介入試験追
加報告である。
更新情報は以下を含んだ：追加されたワクチン接種歴（インフルエン
ザワクチン）、事象の詳細（転帰を 2022/02/21 軽快から回復に更新し
た）および臨床経過の追加情報。
451