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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (560 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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COVID-19 ワクチン（投与 2 回目、製造販売業者：不明）、COVID-19 免
疫のため。
以下の情報が報告された：
2022/05/02 発現、血尿（非重篤）、転帰「不明」；
2022/05/02 発現、振戦（非重篤）、転帰「不明」、「振戦（パーキン
ソン病から来るものではない）」と記述された；
2022/05/02 発現、尿閉（医学的に重要）、転帰「不明」。
事象「尿閉」、「血尿」は医療機関の診療が必要であった。
患者は以下の検査と処置を受けた：
ウロダイナミクス測定：（2022/05/02）異常所見を確認した、注記：
残尿 500ml。
臨床経過：
2022/05/02、血尿、尿閉で来院した。
その後、振戦の症状（パーキンソン病から来るものではない）が発現
し、残尿が 500ml あった。
ウロダイナミクスが実施され、異常所見が確認された。
重篤性と事象の因果関係は提供されなかった。
BNT162b2 バッチ/ロット番号に関する情報は要請されており、入手次
第提出される。
追加情報（2022/08/16）：再調査は完了した。これ以上の追加情報は
期待できない。
560
疫のため。
以下の情報が報告された：
2022/05/02 発現、血尿（非重篤）、転帰「不明」；
2022/05/02 発現、振戦（非重篤）、転帰「不明」、「振戦（パーキン
ソン病から来るものではない）」と記述された；
2022/05/02 発現、尿閉（医学的に重要）、転帰「不明」。
事象「尿閉」、「血尿」は医療機関の診療が必要であった。
患者は以下の検査と処置を受けた：
ウロダイナミクス測定：（2022/05/02）異常所見を確認した、注記：
残尿 500ml。
臨床経過：
2022/05/02、血尿、尿閉で来院した。
その後、振戦の症状（パーキンソン病から来るものではない）が発現
し、残尿が 500ml あった。
ウロダイナミクスが実施され、異常所見が確認された。
重篤性と事象の因果関係は提供されなかった。
BNT162b2 バッチ/ロット番号に関する情報は要請されており、入手次
第提出される。
追加情報（2022/08/16）：再調査は完了した。これ以上の追加情報は
期待できない。
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