資料1-2-3-1 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (174 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(10/7)《厚生労働省》 |
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心電図検査:2021/08/30、心電図検査を実施した。
異常所見あり:ST 上昇又は陰性 T 波。
鑑別診断
臨床症状/所見を説明可能なその他の疾患が否定されてい
る。
COVID ワクチン前の 4 週間以内にその他のワクチンを接種したかどうか
は不明であった。
ワクチン接種の 2 週間以内に他の薬剤を投与しなかった。
有害事象に関連する家族歴はなかった。
心筋炎の事象は、救急治療室および集中治療室への来院を必要とし
た。
心筋炎の転帰は、治療なしで回復した。
心筋炎は、劇症型ではなかった。
事象の経過は、以下の通りであった:
報告のとおり:
入院後は、経過観察のみで症状は軽快していた。
外来フォローアップの心エコーで心室壁運動異常は、速やかに改善し
た。
心不全、または駆出率低値歴、基礎疾患としての自己免疫疾患、心血
管疾患歴、肥満はなかった。
再調査は不可能である。これ以上の情報は期待できない。
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