苦情サンプルは返却されなかった。

調査期間中に関連する品質問題は確認されなかった。

製品品質、規制、バリデーションおよび安定性への影響はなかった。

プールス製造所は、報告された欠陥はそのバッチの品質を表すもので
はなく、当該バッチは引き続き許容可能と結論付けた。

NTM プロセスは当局通知を不要と決定した。

報告された欠陥は確認できなかった。

苦情が確認できなかったため、根本原因や CAPA は特定されなかった。

これ以上の再調査は不可能である。ロット/バッチ番号に関する情報は
得ることができない。これ以上の追加情報は期待できない。

追加情報（2022/08/11）：

本報告はロット：FP9647 の調査結果についてファイザー製品品質グル
ープからの追加報告である：

製品品質苦情調査概要、ロット番号、使用期限を追加、バッチやロッ
トを分析し仕様の範囲内であることが確認され、説明が更新された。

これ以上の再調査は不要である。これ以上の追加情報は期待できな
い。

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