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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (1402 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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本報告は、医学情報チームを介して連絡可能な報告者（消費者または
その他の非医療専門家）からの自発報告である。
女性患者はＣＯＶＩＤ−１９免疫のための BNT162b2（コミナティ、投
与 3 回目（追加免疫）、単回量、バッチ/ロット番号：不明）を接種し
た。
関連する病歴は以下のとおり：
「心臓は 12.3（歳）の時から悪かった」（継続中か不明）;「若年性高
血圧」（継続中か不明）、注記：今も血圧は高い;「もともと他の病気
で左の耳は聞こえは悪かった」（継続中か不明）、注記：13 年も独り
そう痒症;
住まいで誰とも口を利かなかった。
ほてり;
併用薬は報告されなかった。
失語症;
心不快感;
耳不快感;
20687
聴力低下;
聴力低下;
高血圧
血流感覚;
記憶障害;
ワクチン接種歴は以下のとおり：
ＣＯＶＩＤ−１９免疫のためのコミナティ（投与 1 回目、単回量）;Ｃ
ＯＶＩＤ−１９免疫のためのコミナティ（投与 2 回目、単回量）。
報告された情報は以下のとおり：
難聴（医学的に重要）、転帰「不明」、報告事象「3 日後に全然相手の
声が聞こえなくなった」;
難聴
聴力低下（非重篤）、転帰「不明」、報告事象「聞こえない/右の耳が
聞こえなくなってから、左も耳も前よりもっと聞こえなくなった」;
血流感覚（非重篤）、転帰「不明」、報告事象「血流の悪さが下にさ
がった」;
そう痒症（非重篤）、転帰「不明」、報告事象「耳が痒くなったり中
がカーッと熱くなったり」;
耳不快感（非重篤）、転帰「不明」、報告事象「耳が痒くなったり中
がカーッと熱くなったり / もわーんとケーブルカーに乗ったみたいに
なったりする前にほっぺたが熱くなったりした」;
ほてり（非重篤）、転帰「不明」、報告事象「もわーんとケーブルカ
1402
その他の非医療専門家）からの自発報告である。
女性患者はＣＯＶＩＤ−１９免疫のための BNT162b2（コミナティ、投
与 3 回目（追加免疫）、単回量、バッチ/ロット番号：不明）を接種し
た。
関連する病歴は以下のとおり：
「心臓は 12.3（歳）の時から悪かった」（継続中か不明）;「若年性高
血圧」（継続中か不明）、注記：今も血圧は高い;「もともと他の病気
で左の耳は聞こえは悪かった」（継続中か不明）、注記：13 年も独り
そう痒症;
住まいで誰とも口を利かなかった。
ほてり;
併用薬は報告されなかった。
失語症;
心不快感;
耳不快感;
20687
聴力低下;
聴力低下;
高血圧
血流感覚;
記憶障害;
ワクチン接種歴は以下のとおり：
ＣＯＶＩＤ−１９免疫のためのコミナティ（投与 1 回目、単回量）;Ｃ
ＯＶＩＤ−１９免疫のためのコミナティ（投与 2 回目、単回量）。
報告された情報は以下のとおり：
難聴（医学的に重要）、転帰「不明」、報告事象「3 日後に全然相手の
声が聞こえなくなった」;
難聴
聴力低下（非重篤）、転帰「不明」、報告事象「聞こえない/右の耳が
聞こえなくなってから、左も耳も前よりもっと聞こえなくなった」;
血流感覚（非重篤）、転帰「不明」、報告事象「血流の悪さが下にさ
がった」;
そう痒症（非重篤）、転帰「不明」、報告事象「耳が痒くなったり中
がカーッと熱くなったり」;
耳不快感（非重篤）、転帰「不明」、報告事象「耳が痒くなったり中
がカーッと熱くなったり / もわーんとケーブルカーに乗ったみたいに
なったりする前にほっぺたが熱くなったりした」;
ほてり（非重篤）、転帰「不明」、報告事象「もわーんとケーブルカ
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