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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (1169 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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本報告は、規制当局を介し連絡可能な報告者（薬剤師）より入手した
自発報告である。受付番号：v2210002002（PMDA）。
2022/05/07、16 歳の男性患者は、ＣＯＶＩＤ−１９免疫のため
BNT162b2（コミナティ、３回目（追加免疫）、単回量、ロット番号：
FN2897、使用期限：2022/10/31）の接種を受けた（16 歳時）。
関連する病歴はなかった。
患者の併用薬は報告されなかった。
呼吸困難;
心筋炎;
心膜炎;
心電図再分極異常;
20571
悪寒;
発熱;
胸痛;
ワクチン接種歴は以下を含んだ：
ＣＯＶＩＤ−１９ワクチン（１回目;製造販売業者不明、ＣＯＶＩＤ−
１９免疫のため）、反応：「有害事象なし」;
ＣＯＶＩＤ−１９ワクチン（２回目;製造販売業者不明、ＣＯＶＩＤ−
１９免疫のため）、反応：「有害事象なし」。
ワクチンの予診票での留意点はなかった（基礎疾患、アレルギー、最
近 1 ヵ月以内のワクチン接種や病気、服薬中の薬、過去の副作用歴、
発育状況など）。
2022/05/07、患者は、ＣＯＶＩＤ−１９免疫のため bnt162b2（コミナ
ティ、注射液、３回目、単回量、投与経路不明、ロット番号：
頭痛
FN2897、使用期限：2022/10/31）の接種を受けた。
2022/05/10 05:59（ワクチン接種から 3 日後）、患者は心筋炎と心膜
炎を呈した。
事象の経過は以下の通りであった：
2022/05/07、患者は新型コロナワクチン３回目の接種を受けた。ワク
チン接種後摂氏 39 度の発熱、悪寒、頭痛出現し、市販薬ロキソプロフ
ェンナトリウム（ロキソニン）を内服した。
2022/05/09、摂氏 37 度台まで解熱、症状改善傾向であった。
2022/05/10 朝 5 時、胸痛、呼吸困難で起床し、胸部正中の圧迫感持続
のため前医受診した。
1169
自発報告である。受付番号：v2210002002（PMDA）。
2022/05/07、16 歳の男性患者は、ＣＯＶＩＤ−１９免疫のため
BNT162b2（コミナティ、３回目（追加免疫）、単回量、ロット番号：
FN2897、使用期限：2022/10/31）の接種を受けた（16 歳時）。
関連する病歴はなかった。
患者の併用薬は報告されなかった。
呼吸困難;
心筋炎;
心膜炎;
心電図再分極異常;
20571
悪寒;
発熱;
胸痛;
ワクチン接種歴は以下を含んだ：
ＣＯＶＩＤ−１９ワクチン（１回目;製造販売業者不明、ＣＯＶＩＤ−
１９免疫のため）、反応：「有害事象なし」;
ＣＯＶＩＤ−１９ワクチン（２回目;製造販売業者不明、ＣＯＶＩＤ−
１９免疫のため）、反応：「有害事象なし」。
ワクチンの予診票での留意点はなかった（基礎疾患、アレルギー、最
近 1 ヵ月以内のワクチン接種や病気、服薬中の薬、過去の副作用歴、
発育状況など）。
2022/05/07、患者は、ＣＯＶＩＤ−１９免疫のため bnt162b2（コミナ
ティ、注射液、３回目、単回量、投与経路不明、ロット番号：
頭痛
FN2897、使用期限：2022/10/31）の接種を受けた。
2022/05/10 05:59（ワクチン接種から 3 日後）、患者は心筋炎と心膜
炎を呈した。
事象の経過は以下の通りであった：
2022/05/07、患者は新型コロナワクチン３回目の接種を受けた。ワク
チン接種後摂氏 39 度の発熱、悪寒、頭痛出現し、市販薬ロキソプロフ
ェンナトリウム（ロキソニン）を内服した。
2022/05/09、摂氏 37 度台まで解熱、症状改善傾向であった。
2022/05/10 朝 5 時、胸痛、呼吸困難で起床し、胸部正中の圧迫感持続
のため前医受診した。
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