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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (1187 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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事象「肉眼的血尿」は、医師受診を必要とした。
臨床経過：報告医師は、事象を障害と分類し、事象と BNT162B2 との因
果関係は評価不能と評価した。
臨床経過は以下のとおり報告された。
2022/03/10、2 回目肉眼的血尿、患者は泌尿器科を受診し、精密検査を
実施したが、現在のところ不明であった。
他の要因（他の疾患など）の可能性はなかった。
再調査は完了した。これ以上の追加情報は期待できない。
本報告は、規制当局を介して連絡可能な報告者（医師）から入手した
自発報告である。PMDA 受付番号：v2210001783。
2022/07/02、77 歳の男性患者は、COVID-19 免疫のため、BNT162b2（コ
ミナティ、ロット番号：FP8795、使用期限：2022/10/31、単回量）の 4
回目（追加免疫）の接種を受けた。
関連する病歴は以下を含んだ：
心不全;
心筋梗塞;
20583
心室壁運動低下;
糖尿病
末梢性浮腫
陳旧性前壁梗塞（継続中かどうか不明）；
糖尿病（継続中かどうか不明）。
併用薬は報告されなかった。
ワクチン接種歴は以下を含んだ：
コミナティ（投与 1 回目、単回量、ロット番号：FA5765、使用期限：
2021/12/31）、COVID-19 免疫のため；
コミナティ（投与 2 回目、単回量、ロット番号：FA7338、使用期限：
2021/12/31）、COVID-19 免疫のため；
1187
臨床経過：報告医師は、事象を障害と分類し、事象と BNT162B2 との因
果関係は評価不能と評価した。
臨床経過は以下のとおり報告された。
2022/03/10、2 回目肉眼的血尿、患者は泌尿器科を受診し、精密検査を
実施したが、現在のところ不明であった。
他の要因（他の疾患など）の可能性はなかった。
再調査は完了した。これ以上の追加情報は期待できない。
本報告は、規制当局を介して連絡可能な報告者（医師）から入手した
自発報告である。PMDA 受付番号：v2210001783。
2022/07/02、77 歳の男性患者は、COVID-19 免疫のため、BNT162b2（コ
ミナティ、ロット番号：FP8795、使用期限：2022/10/31、単回量）の 4
回目（追加免疫）の接種を受けた。
関連する病歴は以下を含んだ：
心不全;
心筋梗塞;
20583
心室壁運動低下;
糖尿病
末梢性浮腫
陳旧性前壁梗塞（継続中かどうか不明）；
糖尿病（継続中かどうか不明）。
併用薬は報告されなかった。
ワクチン接種歴は以下を含んだ：
コミナティ（投与 1 回目、単回量、ロット番号：FA5765、使用期限：
2021/12/31）、COVID-19 免疫のため；
コミナティ（投与 2 回目、単回量、ロット番号：FA7338、使用期限：
2021/12/31）、COVID-19 免疫のため；
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