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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (141 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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本報告は規制当局経由で連絡可能な報告者（医師およびその他の医療
従事者）から入手した以下の文献資料の自発報告である:「COVID-19 ワ
クチン関連心筋炎で心臓造影 MRI 検査によって心筋炎の改善を確認す
ることができた 1 例」、第 133 回日本循環器学会近畿地方会、2022 年;
133 巻、63 ページ。PMDA 受付番号：v21131633。
2021/10/31 19:00、15 歳男性患者は、COVID-19 免疫のため、BNT162B2
（コミナティ、バッチ/ロット番号:不明、2 回目、単回量）の投与を受
けた（15 歳時）。
関連した病歴及び併用薬は、報告されなかった。
トロポニンＴ増加;
ワクチン接種歴には、2021/10/10 に接種した、COVID-19 免疫のための
コミナティ（1 回目、ロット番号は不明、使用期限は不明、三角筋に筋
16563
心筋炎;
肉内投与、反応：発熱）があった。
心膜炎;
以下の情報が報告された：
炎症;
2021/11/01 発現、発熱（入院）、転帰「回復」（2021/11/08）、「発
熱」と記述された;
発熱;
2021/11/02 発現、心膜炎（入院、医学的に重要）、転帰「回復」
胸痛;
（2021/11/08）;
血中クレアチンホ
2021/11/02
スホキナーゼ増加
復」（2021/11/08）;
2021/11/02
20:00 発現、心筋炎（入院、医学的に重要）、転帰「回
20:00 発現、胸痛（入院）、転帰「回復」
（2021/11/08）;
2021/11/02
20:00 発現、炎症（入院）、転帰「回復」
（2021/11/08）、「左室に限局する炎症像」と記述された。
2021/11/02
20:00 発現、血中クレアチンホスホキナーゼ増加（入
院）、転帰「回復」（2021/11/08）、「CPK 高度上昇」と記述された。
2021/11/02
20:00 発現、トロポニン T 増加（入院）、転帰「回復」
（2021/11/08）、「トロポニンは上昇した」と記述された。
心筋炎、心膜炎のため（入院期間：6 日間）、発熱、胸痛、血中クレア
141
従事者）から入手した以下の文献資料の自発報告である:「COVID-19 ワ
クチン関連心筋炎で心臓造影 MRI 検査によって心筋炎の改善を確認す
ることができた 1 例」、第 133 回日本循環器学会近畿地方会、2022 年;
133 巻、63 ページ。PMDA 受付番号：v21131633。
2021/10/31 19:00、15 歳男性患者は、COVID-19 免疫のため、BNT162B2
（コミナティ、バッチ/ロット番号:不明、2 回目、単回量）の投与を受
けた（15 歳時）。
関連した病歴及び併用薬は、報告されなかった。
トロポニンＴ増加;
ワクチン接種歴には、2021/10/10 に接種した、COVID-19 免疫のための
コミナティ（1 回目、ロット番号は不明、使用期限は不明、三角筋に筋
16563
心筋炎;
肉内投与、反応：発熱）があった。
心膜炎;
以下の情報が報告された：
炎症;
2021/11/01 発現、発熱（入院）、転帰「回復」（2021/11/08）、「発
熱」と記述された;
発熱;
2021/11/02 発現、心膜炎（入院、医学的に重要）、転帰「回復」
胸痛;
（2021/11/08）;
血中クレアチンホ
2021/11/02
スホキナーゼ増加
復」（2021/11/08）;
2021/11/02
20:00 発現、心筋炎（入院、医学的に重要）、転帰「回
20:00 発現、胸痛（入院）、転帰「回復」
（2021/11/08）;
2021/11/02
20:00 発現、炎症（入院）、転帰「回復」
（2021/11/08）、「左室に限局する炎症像」と記述された。
2021/11/02
20:00 発現、血中クレアチンホスホキナーゼ増加（入
院）、転帰「回復」（2021/11/08）、「CPK 高度上昇」と記述された。
2021/11/02
20:00 発現、トロポニン T 増加（入院）、転帰「回復」
（2021/11/08）、「トロポニンは上昇した」と記述された。
心筋炎、心膜炎のため（入院期間：6 日間）、発熱、胸痛、血中クレア
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