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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (1310 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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2022/03/07、3 回目の接種はファイザーであった。
2022/07/11（36 日前）、コロナに罹っていた。
BNT162b2 のバッチ/ロット番号に関する情報は要請され、受領次第提
出される。
本報告は、以下を情報源とする文献報告である：
BRAIN and NERVE, 2022, Vol:74 (ISSUE 8), pgs:1025-1030,
DOI:10.11477/mf.1416202173、表題"A Patient Developing GuillainBarre Syndrome After Receiving the BNT162b2 COVID-19 mRNA
Vaccine".
71 歳の女性患者は、COVID-19 免疫のため BNT162b2（BNT162B2、投与回
数不明、単回量、バッチ/ロット番号：不明）を接種した。
関連する病歴と併用薬は報告されなかった。
以下の情報が報告された：
20639
ギラン・バレー症
候群
ギラン・バレー症候群（医学的に重要、生命を脅かす）、被疑製品投
与の 1 週間後、転帰「軽快」。
患者は以下の検査と処置を経た：
Antibody test：陰性（以前の感染）;
Bacterial test：タンパク質レベルの段階的な上昇が認められた; 陰
性（以前の感染）;
clinical findings：単相臨床経過とともに、注記：ギラン・バレー症
候群と一致していた;
Nerve conduction studies：
6.4/7.3, 注記: Units mV Median L (24 日目); 6.1/6.9, 注記: Units
mV Ulnar L (24 日目); 3.5/4.3, 注記: Units mV Tibial R (24 日
目); 4.2/5.2, 注記: Units mV Tibial L (24 日目); 7.7/8.7, 注記:
Units mV Median L (27 日目); 5.7/6.1, 注記: Units mV Ulnar L (27
1310
2022/07/11（36 日前）、コロナに罹っていた。
BNT162b2 のバッチ/ロット番号に関する情報は要請され、受領次第提
出される。
本報告は、以下を情報源とする文献報告である：
BRAIN and NERVE, 2022, Vol:74 (ISSUE 8), pgs:1025-1030,
DOI:10.11477/mf.1416202173、表題"A Patient Developing GuillainBarre Syndrome After Receiving the BNT162b2 COVID-19 mRNA
Vaccine".
71 歳の女性患者は、COVID-19 免疫のため BNT162b2（BNT162B2、投与回
数不明、単回量、バッチ/ロット番号：不明）を接種した。
関連する病歴と併用薬は報告されなかった。
以下の情報が報告された：
20639
ギラン・バレー症
候群
ギラン・バレー症候群（医学的に重要、生命を脅かす）、被疑製品投
与の 1 週間後、転帰「軽快」。
患者は以下の検査と処置を経た：
Antibody test：陰性（以前の感染）;
Bacterial test：タンパク質レベルの段階的な上昇が認められた; 陰
性（以前の感染）;
clinical findings：単相臨床経過とともに、注記：ギラン・バレー症
候群と一致していた;
Nerve conduction studies：
6.4/7.3, 注記: Units mV Median L (24 日目); 6.1/6.9, 注記: Units
mV Ulnar L (24 日目); 3.5/4.3, 注記: Units mV Tibial R (24 日
目); 4.2/5.2, 注記: Units mV Tibial L (24 日目); 7.7/8.7, 注記:
Units mV Median L (27 日目); 5.7/6.1, 注記: Units mV Ulnar L (27
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