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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (756 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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本報告は、規制当局を介して連絡可能な報告者（薬剤師）から入手し
た自発報告である。PMDA 受付番号：i2210002602（PMDA）。
2022/03/10、85 歳の男性患者はＣＯＶＩＤ−１９免疫のための
BNT162b2（コミナティ、投与回数不明、単回量、バッチ/ロット番号：
そう痒症;
アルコール摂取;
丘疹;
三叉神経痛;
化生;
坐骨神経痛;
引っかき傷;
心不全;
水疱;
片麻痺;
湿疹;
痛風;
状態悪化;
糖尿病性腎症;
痂皮;
脳梗塞;
発疹;
腰部脊柱管狭窄症;
皮膚びらん;
良性前立腺肥大症;
20287
不明、筋肉内）を接種した;
シロスタゾール（プレタール、バッチ/ロット番号：不明、50 mg x2/
日、経口、脳梗塞のため）。
関連した病歴は以下のとおり：
「高血圧」（継続中か不明）;「高脂血症」（継続中か不明）;「脳梗
塞後遺症/右片麻痺」（継続中か不明）;「脳梗塞後遺症/右片麻痺」
（継続中か不明）;「糖尿病性腎症」（継続中か不明）;「痛風」（継
続中か不明）;「左三叉神経痛/左坐骨神経痛/腰部脊柱管狭窄症」（継
続中か不明）;「左三叉神経痛/左坐骨神経痛/腰部脊柱管狭窄症」（継
続中か不明）;「左三叉神経痛/左坐骨神経痛/腰部脊柱管狭窄症」（継
続中か不明）;「前立腺肥大症」（継続中か不明）;「骨粗鬆症」（継
続中か不明）;「心不全」（継続中か不明）;「飲酒あり」（継続中か
不明）;「喫煙なし」（継続中か不明）。
併用薬は以下のとおり：
ビソプロロールフマル酸塩 経口;アムロジピン 経口;アロプリノール
皮膚剥脱;
非タバコ使用者;
紅斑;
骨粗鬆症;
色素沈着障害;
高脂血症;
類天疱瘡
高血圧
経口;ラシックス（フロセミド） 経口;カルバマゼピン 経口;ウルソデ
オキシコール酸 経口;カンデサルタン 経口;フェロミア 経口;テネリ
ア 経口。
報告された情報は以下のとおり：
2022/03/12 発現、類天疱瘡（医学的に重要）、転帰「軽快」、報告事
象「水疱性類天疱瘡/水疱性類天疱瘡疑い」;
2022/03/12 発現、湿疹（非重篤）、転帰「軽快」、報告事象「全身に
湿疹が出現」;
2022/03/15 発現、水疱（非重篤）、転帰「軽快」、報告事象「左手掌
に直径 5-6mm の水疱形成/左手掌の小水疱は＋＋/一部で緊慢性水泡形
成」;
756
た自発報告である。PMDA 受付番号：i2210002602（PMDA）。
2022/03/10、85 歳の男性患者はＣＯＶＩＤ−１９免疫のための
BNT162b2（コミナティ、投与回数不明、単回量、バッチ/ロット番号：
そう痒症;
アルコール摂取;
丘疹;
三叉神経痛;
化生;
坐骨神経痛;
引っかき傷;
心不全;
水疱;
片麻痺;
湿疹;
痛風;
状態悪化;
糖尿病性腎症;
痂皮;
脳梗塞;
発疹;
腰部脊柱管狭窄症;
皮膚びらん;
良性前立腺肥大症;
20287
不明、筋肉内）を接種した;
シロスタゾール（プレタール、バッチ/ロット番号：不明、50 mg x2/
日、経口、脳梗塞のため）。
関連した病歴は以下のとおり：
「高血圧」（継続中か不明）;「高脂血症」（継続中か不明）;「脳梗
塞後遺症/右片麻痺」（継続中か不明）;「脳梗塞後遺症/右片麻痺」
（継続中か不明）;「糖尿病性腎症」（継続中か不明）;「痛風」（継
続中か不明）;「左三叉神経痛/左坐骨神経痛/腰部脊柱管狭窄症」（継
続中か不明）;「左三叉神経痛/左坐骨神経痛/腰部脊柱管狭窄症」（継
続中か不明）;「左三叉神経痛/左坐骨神経痛/腰部脊柱管狭窄症」（継
続中か不明）;「前立腺肥大症」（継続中か不明）;「骨粗鬆症」（継
続中か不明）;「心不全」（継続中か不明）;「飲酒あり」（継続中か
不明）;「喫煙なし」（継続中か不明）。
併用薬は以下のとおり：
ビソプロロールフマル酸塩 経口;アムロジピン 経口;アロプリノール
皮膚剥脱;
非タバコ使用者;
紅斑;
骨粗鬆症;
色素沈着障害;
高脂血症;
類天疱瘡
高血圧
経口;ラシックス（フロセミド） 経口;カルバマゼピン 経口;ウルソデ
オキシコール酸 経口;カンデサルタン 経口;フェロミア 経口;テネリ
ア 経口。
報告された情報は以下のとおり：
2022/03/12 発現、類天疱瘡（医学的に重要）、転帰「軽快」、報告事
象「水疱性類天疱瘡/水疱性類天疱瘡疑い」;
2022/03/12 発現、湿疹（非重篤）、転帰「軽快」、報告事象「全身に
湿疹が出現」;
2022/03/15 発現、水疱（非重篤）、転帰「軽快」、報告事象「左手掌
に直径 5-6mm の水疱形成/左手掌の小水疱は＋＋/一部で緊慢性水泡形
成」;
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