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資料1-2-3-1   薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (756 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html
出典情報 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(10/7)《厚生労働省》
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本報告は、規制当局を介して連絡可能な報告者(薬剤師)から入手し
た自発報告である。PMDA 受付番号:i2210002602(PMDA)。

2022/03/10、85 歳の男性患者はCOVID−19免疫のための
BNT162b2(コミナティ、投与回数不明、単回量、バッチ/ロット番号:
そう痒症;

アルコール摂取;

丘疹;

三叉神経痛;

化生;

坐骨神経痛;

引っかき傷;

心不全;

水疱;

片麻痺;

湿疹;

痛風;

状態悪化;

糖尿病性腎症;

痂皮;

脳梗塞;

発疹;

腰部脊柱管狭窄症;

皮膚びらん;

良性前立腺肥大症;

20287

不明、筋肉内)を接種した;

シロスタゾール(プレタール、バッチ/ロット番号:不明、50 mg x2/
日、経口、脳梗塞のため)。

関連した病歴は以下のとおり:

「高血圧」(継続中か不明);「高脂血症」(継続中か不明);「脳梗
塞後遺症/右片麻痺」(継続中か不明);「脳梗塞後遺症/右片麻痺」
(継続中か不明);「糖尿病性腎症」(継続中か不明);「痛風」(継
続中か不明);「左三叉神経痛/左坐骨神経痛/腰部脊柱管狭窄症」(継
続中か不明);「左三叉神経痛/左坐骨神経痛/腰部脊柱管狭窄症」(継
続中か不明);「左三叉神経痛/左坐骨神経痛/腰部脊柱管狭窄症」(継
続中か不明);「前立腺肥大症」(継続中か不明);「骨粗鬆症」(継
続中か不明);「心不全」(継続中か不明);「飲酒あり」(継続中か
不明);「喫煙なし」(継続中か不明)。

併用薬は以下のとおり:

ビソプロロールフマル酸塩 経口;アムロジピン 経口;アロプリノール
皮膚剥脱;

非タバコ使用者;

紅斑;

骨粗鬆症;

色素沈着障害;

高脂血症;

類天疱瘡

高血圧

経口;ラシックス(フロセミド) 経口;カルバマゼピン 経口;ウルソデ
オキシコール酸 経口;カンデサルタン 経口;フェロミア 経口;テネリ
ア 経口。

報告された情報は以下のとおり:

2022/03/12 発現、類天疱瘡(医学的に重要)、転帰「軽快」、報告事
象「水疱性類天疱瘡/水疱性類天疱瘡疑い」;

2022/03/12 発現、湿疹(非重篤)、転帰「軽快」、報告事象「全身に
湿疹が出現」;

2022/03/15 発現、水疱(非重篤)、転帰「軽快」、報告事象「左手掌
に直径 5-6mm の水疱形成/左手掌の小水疱は++/一部で緊慢性水泡形
成」;

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