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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (1206 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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患者は、以下の検査と手順を経た：
血圧測定：（2022/08/07）140 台、メモ：1:30 頃;
体温：（2022/08/06）36.4 度、メモ：ワクチン接種前、
（2022/08/07）37.0 度、メモ：1:30 頃;
心拍数：（2022/08/07）、110、メモ：bpm、1:30 頃;
酸素飽和度：（2022/08/07）98%、メモ：1:30 頃。
アナフィラキシー反応、蕁麻疹、そう痒症、発疹、紅斑、全身性浮
腫、口唇腫脹、眼瞼紅斑、発声障害、異物感、発熱、血圧上昇、心拍
数増加の結果として、治療的な処置がとられた。
臨床経過：
患者は 49 歳 4 ヵ月の女性であった。ワクチン接種時 49 歳であった。
ワクチンの予診票での留意点はなかった（基礎疾患、アレルギー、最
近 1 ヵ月以内のワクチン接種や病気、服薬中の薬、過去の副作用歴、
発育状況など）。
被疑ワクチンの初回接種日前の 4 週間以内にその他のワクチン接種は
なかった。
事象発現前の 2 週間以内に投与した併用薬はなかった。
以下を含む（ワクチン接種時のいずれの疾患も含む）病歴があった：
2016/03 から 2016/03 に子宮筋腫全摘術（2016/03 に子宮全摘術を実施
した）。
2021/05/09、1 回目の BNT162b2（コミナティ、注射剤、ロット番号は
報告完了時に提供された）を左三角筋の筋肉内に接種した。
2021/05/09、コミナティ 1 回目単回量の接種を受け、筋肉痛、頭痛を
発現した。
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血圧測定：（2022/08/07）140 台、メモ：1:30 頃;
体温：（2022/08/06）36.4 度、メモ：ワクチン接種前、
（2022/08/07）37.0 度、メモ：1:30 頃;
心拍数：（2022/08/07）、110、メモ：bpm、1:30 頃;
酸素飽和度：（2022/08/07）98%、メモ：1:30 頃。
アナフィラキシー反応、蕁麻疹、そう痒症、発疹、紅斑、全身性浮
腫、口唇腫脹、眼瞼紅斑、発声障害、異物感、発熱、血圧上昇、心拍
数増加の結果として、治療的な処置がとられた。
臨床経過：
患者は 49 歳 4 ヵ月の女性であった。ワクチン接種時 49 歳であった。
ワクチンの予診票での留意点はなかった（基礎疾患、アレルギー、最
近 1 ヵ月以内のワクチン接種や病気、服薬中の薬、過去の副作用歴、
発育状況など）。
被疑ワクチンの初回接種日前の 4 週間以内にその他のワクチン接種は
なかった。
事象発現前の 2 週間以内に投与した併用薬はなかった。
以下を含む（ワクチン接種時のいずれの疾患も含む）病歴があった：
2016/03 から 2016/03 に子宮筋腫全摘術（2016/03 に子宮全摘術を実施
した）。
2021/05/09、1 回目の BNT162b2（コミナティ、注射剤、ロット番号は
報告完了時に提供された）を左三角筋の筋肉内に接種した。
2021/05/09、コミナティ 1 回目単回量の接種を受け、筋肉痛、頭痛を
発現した。
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