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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (908 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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頃；(2022/07/23) 53、注記：11:05；(2022/07/23) 40 台〜60 台、注
記：10:15；酸素飽和度(2022/07/23) 98 %、注記：11:05 安定値；
(2022/07/23) 97 %、注記：14:30。
失神寸前の状態、異常感の結果として治療的な処置がとられた。
臨床経過は以下の通り：
患者は 17 歳 5 か月女性であった。
家族歴はなかった。
ワクチン予診票での留意点（基礎疾患、アレルギー、最近 1 ヶ月以内
のワクチン接種や病気、服薬中の薬、過去の副作用歴、発育状況等）
はなかった。
2022/07/23 10:15（ワクチン接種 15 分後）、事象を発症した。
事象の経過は以下の通り：
10:15、目の前が白いと訴えた。下肢拳上にて臥床とした。20 分ほど後
症状改善したため、座位にて一口水分摂取数回するが、嘔気を訴え
た。
収縮期血圧（SBP）は、80 台〜100 台であった。脈拍は、40 台〜60 台
であった。ラクテック 500 mL/h で静脈内点滴(DIV)を投与した。20 分
ほどは、座位・立位で問題ないことを確認するが、抜針後に嘔吐し
た。13:00、救急車を要請した。睡眠不足（AM3 時に就寝）、朝食未摂
取、朝の排尿はなかった。この状態でワクチン接種を受けた。
報告医は事象を非重篤と分類し、事象と BNT162b2 との因果関係を評価
不能とした。
他要因（他の疾患等）の可能性について、報告医は、迷走神経反射の
既往はなかったと記載した。
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記：10:15；酸素飽和度(2022/07/23) 98 %、注記：11:05 安定値；
(2022/07/23) 97 %、注記：14:30。
失神寸前の状態、異常感の結果として治療的な処置がとられた。
臨床経過は以下の通り：
患者は 17 歳 5 か月女性であった。
家族歴はなかった。
ワクチン予診票での留意点（基礎疾患、アレルギー、最近 1 ヶ月以内
のワクチン接種や病気、服薬中の薬、過去の副作用歴、発育状況等）
はなかった。
2022/07/23 10:15（ワクチン接種 15 分後）、事象を発症した。
事象の経過は以下の通り：
10:15、目の前が白いと訴えた。下肢拳上にて臥床とした。20 分ほど後
症状改善したため、座位にて一口水分摂取数回するが、嘔気を訴え
た。
収縮期血圧（SBP）は、80 台〜100 台であった。脈拍は、40 台〜60 台
であった。ラクテック 500 mL/h で静脈内点滴(DIV)を投与した。20 分
ほどは、座位・立位で問題ないことを確認するが、抜針後に嘔吐し
た。13:00、救急車を要請した。睡眠不足（AM3 時に就寝）、朝食未摂
取、朝の排尿はなかった。この状態でワクチン接種を受けた。
報告医は事象を非重篤と分類し、事象と BNT162b2 との因果関係を評価
不能とした。
他要因（他の疾患等）の可能性について、報告医は、迷走神経反射の
既往はなかったと記載した。
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