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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (802 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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追加情報（2022/08/16）：再調査は完了した。これ以上の追加情報は
期待できない。
これは、規制当局を介し連絡可能な報告者（医師）から入手した自発
報告である。PMDA 受付番号：v2210001613（PMDA）。
2021/10/17 11:30、14 歳男性患者は COVID-19 免疫のために BNT162b2
体調不良;
倦怠感;
日常活動における
個人の自立の喪失;
発熱;
20332
胃食道逆流性疾患;
腹部不快感;
自律神経失調;
起立不耐性;
起立性頻脈症候群
（コミナティ、2 回目、単回量、バッチ/ロット番号：不明）を接種し
た。
患者に関連する病歴はなかった。併用薬は、報告されなかった。
ワクチン接種歴は以下のとおり：
COVID-19 ワクチン（1 回目、単回量、製造販売業者不明）、COVID-19
免疫のため。
以下の情報が報告された：
発熱（医学的に重要）、2021/10/18 発現、転帰「回復」;
胃食道逆流性疾患（医学的に重要）、2021/11/21 発現、転帰「未回
復」、「胃食道逆流」と記載された;
起立不耐性（医学的に重要）、2021/11/21 発現、転帰「未回復」、
「起立性調節障害」と記載された;
自律神経失調（医学的に重要）、2021/11/21 発現、転帰「未回復」;
起立性頻脈症候群（医学的に重要）、2021/11/21 発現、転帰「未回
復」、「体位性頻脈症候群」と記載された;
802
期待できない。
これは、規制当局を介し連絡可能な報告者（医師）から入手した自発
報告である。PMDA 受付番号：v2210001613（PMDA）。
2021/10/17 11:30、14 歳男性患者は COVID-19 免疫のために BNT162b2
体調不良;
倦怠感;
日常活動における
個人の自立の喪失;
発熱;
20332
胃食道逆流性疾患;
腹部不快感;
自律神経失調;
起立不耐性;
起立性頻脈症候群
（コミナティ、2 回目、単回量、バッチ/ロット番号：不明）を接種し
た。
患者に関連する病歴はなかった。併用薬は、報告されなかった。
ワクチン接種歴は以下のとおり：
COVID-19 ワクチン（1 回目、単回量、製造販売業者不明）、COVID-19
免疫のため。
以下の情報が報告された：
発熱（医学的に重要）、2021/10/18 発現、転帰「回復」;
胃食道逆流性疾患（医学的に重要）、2021/11/21 発現、転帰「未回
復」、「胃食道逆流」と記載された;
起立不耐性（医学的に重要）、2021/11/21 発現、転帰「未回復」、
「起立性調節障害」と記載された;
自律神経失調（医学的に重要）、2021/11/21 発現、転帰「未回復」;
起立性頻脈症候群（医学的に重要）、2021/11/21 発現、転帰「未回
復」、「体位性頻脈症候群」と記載された;
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