資料1-2-3-1 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (399 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(10/7)《厚生労働省》 |
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い。
追加情報(2022/08/02):
本報告は、プロトコール C4591006 の非介入試験の追加報告である。
更新情報は以下を含んだ:患者の詳細(妊娠、ワクチン接種時の妊
娠)、臨床検査値(核酸検出検査)、病歴(うつ状態と精神神経症状
の注記)、併用薬(ルパフィン、ファモチジン)、事象の詳細
(COVID-19)。
再調査は完了した。これ以上の追加情報は期待できない。
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