資料1-2-3-1 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (1184 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(10/7)《厚生労働省》 |
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以下の情報が報告された:
2022/07/15
13:25 発現、血圧上昇(医学的に重要)、転帰「回復」、
「血圧 (166/99)」と記載された;
2022/07/15
13:25 発現、胸部不快感(非重篤)、転帰「回復」。
以下の検査と処置を実施した:
聴診:(2022/07/15) 問題なし、注記:13:25 ごろ;胸部、背部;血圧測
定:(2022/07/15) 166/99、注記:13:25 ごろ。
臨床経過:
2022/07/15 13:25 ごろ、胸部不快あり、血圧は 166/99 であった。聴診
(胸部、背部)を実施し、問題なしであった。徐々に症状はおちつ
き、13:35 に帰宅した。
2022/07/15、事象の転帰は回復であった。
報告しているその他医療従事者は事象を非重篤と考えた。
修正(2022/08/22):前報修正のため本追加報告を提出する:
事象記載「血圧高値(166/99)」は「血圧(166/99)」に更新されるべき
である。
「2022/07/15 13:25 ごろ、胸部不快あり、血圧は 160/99 であった。」
は、「2022/07/15 13:25 ごろ、胸部不快あり、血圧は 166/99 であっ
た。」に更新されるべきである。
再調査は不可能である。これ以上の追加情報は期待できない。
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