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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (1146 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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心房細動。
4 回目のロット番号は不明であった。
事象の経過は以下の通り：
2022/08/05、患者は 4 回目の COVID-19 ワクチンを接種した。その後発
熱があった。その他に熱源を疑う所見はなく、ワクチンによる
副反応が最も疑わしいと判断された。
症状は重症ではなく、経過観察のみとし、08/08 に退院した。
2022/08/08、事象「発熱」の転帰は軽快であった。報告医師は事象を
重篤（2022/08/06〜2022/08/08 まで入院）と判断し、BNT162b2 との因
果関係ありと評価した。他要因(他の疾患等)の可能性はなかった。
BNT162b2 のバッチ/ロット番号に関する情報を要請しており、入手次第
提出される。
本報告は、以下の文献を情報源とする文献報告である：「COVID-19
mRNA ワクチン接種後心筋炎の一例」第 30 回日本心血管インターベンシ
ョン治療学会、2022;vol：30th, pgs:MO116。
21 歳男性患者は、COVID-19 免疫のため BNT162b2（コミナティ、2 回
目、単回量、バッチ/ロット番号：不明）を接種した。
患者の関連する病歴と併用薬は、報告されなかった。
20561
心筋炎
ワクチン接種歴は以下のとおり：
COVID-19 ワクチン（1 回目、製造販売業者不明）、COVID-19 免疫のた
め。
以下の情報が報告された：
心筋炎（入院、医学的に重要）、転帰「回復」、「胸痛増悪/ワクチン
接種後心筋炎」と記載された。
1146
4 回目のロット番号は不明であった。
事象の経過は以下の通り：
2022/08/05、患者は 4 回目の COVID-19 ワクチンを接種した。その後発
熱があった。その他に熱源を疑う所見はなく、ワクチンによる
副反応が最も疑わしいと判断された。
症状は重症ではなく、経過観察のみとし、08/08 に退院した。
2022/08/08、事象「発熱」の転帰は軽快であった。報告医師は事象を
重篤（2022/08/06〜2022/08/08 まで入院）と判断し、BNT162b2 との因
果関係ありと評価した。他要因(他の疾患等)の可能性はなかった。
BNT162b2 のバッチ/ロット番号に関する情報を要請しており、入手次第
提出される。
本報告は、以下の文献を情報源とする文献報告である：「COVID-19
mRNA ワクチン接種後心筋炎の一例」第 30 回日本心血管インターベンシ
ョン治療学会、2022;vol：30th, pgs:MO116。
21 歳男性患者は、COVID-19 免疫のため BNT162b2（コミナティ、2 回
目、単回量、バッチ/ロット番号：不明）を接種した。
患者の関連する病歴と併用薬は、報告されなかった。
20561
心筋炎
ワクチン接種歴は以下のとおり：
COVID-19 ワクチン（1 回目、製造販売業者不明）、COVID-19 免疫のた
め。
以下の情報が報告された：
心筋炎（入院、医学的に重要）、転帰「回復」、「胸痛増悪/ワクチン
接種後心筋炎」と記載された。
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