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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (273 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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被験者には、事前のワクチン接種後の有害事象がなかった。
母親は、今回の妊娠中に、喫煙なし、飲酒なし、違法薬物を使用しな
かった。
父親は、29 歳の放射線科技師であった。
父親に、関連する病歴はなかった。
父親は、母親の妊娠中に、薬剤（市販薬、処方薬など）も受けなかっ
た。
父親は、母親の妊娠中に、喫煙しなくて、違法薬物を使用しなかっ
た。
父親は、母親の妊娠中に、飲酒した（機会飲酒）。
2022/04/07 時点で、分冊 1 における報告（2 回目ワクチン接種 28 日後
から 2 回目ワクチン接種 6 か月後まで）：
観察期間中、被験者（母親）は、妊娠していなかった。
観察期間中、被験者（母親）は、授乳をしていなかった。
重篤な有害事象は発現しなかった。
被験者（母親）は、他のワクチンを接種しなかった。
被験者（母親）は、COVID-19 病原体（SARS-CoV-2）の検査を受けてい
なかった。
被験者（母親）は、COVID-19 を発症していなかった。
分冊 2 に関する報告（2 回目ワクチン接種 6 か月後から 2 回目ワクチン
接種 12 か月後まで）：
被験者（母親）は、観察期間中に妊娠していた。
被験者（母親）は、観察期間中に授乳していた。
重篤な有害事象が発現した。
273
母親は、今回の妊娠中に、喫煙なし、飲酒なし、違法薬物を使用しな
かった。
父親は、29 歳の放射線科技師であった。
父親に、関連する病歴はなかった。
父親は、母親の妊娠中に、薬剤（市販薬、処方薬など）も受けなかっ
た。
父親は、母親の妊娠中に、喫煙しなくて、違法薬物を使用しなかっ
た。
父親は、母親の妊娠中に、飲酒した（機会飲酒）。
2022/04/07 時点で、分冊 1 における報告（2 回目ワクチン接種 28 日後
から 2 回目ワクチン接種 6 か月後まで）：
観察期間中、被験者（母親）は、妊娠していなかった。
観察期間中、被験者（母親）は、授乳をしていなかった。
重篤な有害事象は発現しなかった。
被験者（母親）は、他のワクチンを接種しなかった。
被験者（母親）は、COVID-19 病原体（SARS-CoV-2）の検査を受けてい
なかった。
被験者（母親）は、COVID-19 を発症していなかった。
分冊 2 に関する報告（2 回目ワクチン接種 6 か月後から 2 回目ワクチン
接種 12 か月後まで）：
被験者（母親）は、観察期間中に妊娠していた。
被験者（母親）は、観察期間中に授乳していた。
重篤な有害事象が発現した。
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