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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (495 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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51 歳時、COVID-19 免疫のため）。
以下の情報が報告された：
ギラン・バレー症候群（入院、障害、医学的に重要）、発現日
2021/03/29、転帰「軽快」、「ギラン・バレ症候群/軸索型ギランバレ
ー症候群」と記載された；
筋力低下（入院、障害）、発現日 2021/03/29、転帰「軽快」、「筋力
低下/筋力低下の悪化」と記載された;
壊疽（医学的に重要）、発現日 2021 年、転帰「不明」、「筋壊死再
生」と記載された;
ミオパチー（非重篤）、発現日 2021 年、転帰「不明」、「非特異的ミ
オパチー」と記載された；
筋炎（入院、障害）、転帰「未回復」、「筋炎の疑い」と記載され
た。
患者はギラン・バレー症候群、筋力低下、筋炎のために入院した（開
始日：2021/07/27 、退院日：2021/08/13、入院期間：17 日間）。
事象「ギラン・バレ症候群/軸索型ギランバレー症候群」、「筋力低下
/筋力低下の悪化」および「筋炎の疑い」は、診療所の訪問を必要とし
た。
実施された臨床検査および処置は以下の通り：
抗ガングリオシド抗体：（2021）陽性；
自己抗体の検査：（2021/08/02）抗 GM1 抗体検査陽性、注記：抗 GQ1b
抗体検査陰性；GalNac GD1a 抗体陽性；
筋生検：（2021）非特異的ミオパチー；（2021/08/03）、筋壊死再生;
心臓電気生理学的検査：（2021/07/27）M 波振幅の低下、F 波出現頻度
の低下、注記：GBS と一致する;
CSF 細胞数：（2021/07/29）1、注記：単位：/uL;
495
以下の情報が報告された：
ギラン・バレー症候群（入院、障害、医学的に重要）、発現日
2021/03/29、転帰「軽快」、「ギラン・バレ症候群/軸索型ギランバレ
ー症候群」と記載された；
筋力低下（入院、障害）、発現日 2021/03/29、転帰「軽快」、「筋力
低下/筋力低下の悪化」と記載された;
壊疽（医学的に重要）、発現日 2021 年、転帰「不明」、「筋壊死再
生」と記載された;
ミオパチー（非重篤）、発現日 2021 年、転帰「不明」、「非特異的ミ
オパチー」と記載された；
筋炎（入院、障害）、転帰「未回復」、「筋炎の疑い」と記載され
た。
患者はギラン・バレー症候群、筋力低下、筋炎のために入院した（開
始日：2021/07/27 、退院日：2021/08/13、入院期間：17 日間）。
事象「ギラン・バレ症候群/軸索型ギランバレー症候群」、「筋力低下
/筋力低下の悪化」および「筋炎の疑い」は、診療所の訪問を必要とし
た。
実施された臨床検査および処置は以下の通り：
抗ガングリオシド抗体：（2021）陽性；
自己抗体の検査：（2021/08/02）抗 GM1 抗体検査陽性、注記：抗 GQ1b
抗体検査陰性；GalNac GD1a 抗体陽性；
筋生検：（2021）非特異的ミオパチー；（2021/08/03）、筋壊死再生;
心臓電気生理学的検査：（2021/07/27）M 波振幅の低下、F 波出現頻度
の低下、注記：GBS と一致する;
CSF 細胞数：（2021/07/29）1、注記：単位：/uL;
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