資料1-2-3-1 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (1221 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(10/7)《厚生労働省》 |
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2021/04/18「ワクチン接種歴は以下を含んだ:コミナティ(1 回目、単
回量、咳はプレドニン 10mg KN3 注射用 500 ml の輸液で治療、投与
日:2021/04/18)」に更新した。
追加情報(2022/08/29):本報告は、同一の連絡可能な医師からの自
発追加報告であり、追跡調査回答である。
ワクチン接種歴の詳細(2 回目投与の反応「咳憎悪」、1 回目投与と 2
回目投与の注記)が更新された。事象の詳細が更新された(左頚部腫
瘤の発現日と処置、左頚部腫瘤に医学的に重要が選択された)。
再調査は完了した。これ以上の追加情報は期待できない。
本報告は、連絡不可能な報告者(消費者またはその他の非医療従事
者)から入手した自発報告である。Program ID: (169431)。報告者は
患者である。
倦怠感;
2022/08/08、女性患者は、COVID-19 免疫のため、BNT162b2(コミナテ
ィ、バッチ/ロット番号:不明、単回量)の 3 回目(追加免疫)の接種
悪心;
を受けた。
疼痛;
関連する病歴及び併用薬は報告されなかった。
発熱
ワクチン接種歴は以下を含んだ:
20594
コミナティ(投与 1 回目)、COVID-19 免疫のため、反応:「発熱も 40
度まではいかなかった」;
コミナティ(投与 2 回目)、COVID-19 免疫のため、反応:「発熱も 40
度まではいかなかった」。
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