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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (1415 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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これは、製品情報センターを介し、連絡可能な報告者（薬剤師）から
入手した自発報告である。
2022/07/22、22 歳の女性患者は COVID-19 免疫のため、BNT162b2（コミ
ナティ、1 回目、単回量、バッチ/ロット番号：不明）を接種した。
関連する病歴と併用薬は報告されなかった。
以下の情報が報告された：
薬効欠如（医学的に重要）、転帰「不明」；
COVID-19（医学的に重要）、転帰「不明」、「1 回目ワクチン接種後に
コロナ陽性」と記載された。
薬効欠如;
20693
ＣＯＶＩＤ−１９
患者は以下の検査と処置を受けた：
SARS-CoV-2 検査：陽性。
臨床経過：
１回目ワクチン接種直後に患者はコロナ陽性になった。
患者はまだ 2 回目のワクチン接種を受けていなかった。
報告者は、１回目ワクチン接種は今年、2022/07/22 であったと考え
た。
BNT162b2 のバッチ/ロット番号に関する情報を要請中であり、入手した
際は提出することとする。
1415
入手した自発報告である。
2022/07/22、22 歳の女性患者は COVID-19 免疫のため、BNT162b2（コミ
ナティ、1 回目、単回量、バッチ/ロット番号：不明）を接種した。
関連する病歴と併用薬は報告されなかった。
以下の情報が報告された：
薬効欠如（医学的に重要）、転帰「不明」；
COVID-19（医学的に重要）、転帰「不明」、「1 回目ワクチン接種後に
コロナ陽性」と記載された。
薬効欠如;
20693
ＣＯＶＩＤ−１９
患者は以下の検査と処置を受けた：
SARS-CoV-2 検査：陽性。
臨床経過：
１回目ワクチン接種直後に患者はコロナ陽性になった。
患者はまだ 2 回目のワクチン接種を受けていなかった。
報告者は、１回目ワクチン接種は今年、2022/07/22 であったと考え
た。
BNT162b2 のバッチ/ロット番号に関する情報を要請中であり、入手した
際は提出することとする。
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