よむ、つかう、まなぶ。
資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (624 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
臨床概要：
2022/03/13、肺炎および発熱持続を発症した。
臨床経過：
2022/03/10、ワクチンを接種した。
2022/03/13 から、発熱持続した。
2022/03/23、肺炎を認め、入院し、経過観察後に退院した。
2022/03/23（ワクチン接種 13 日後）、入院した。
2021/03/29（ワクチン接種 19 日後）、退院した。
2022/05/30、事象の転帰は軽快であった。
反応はまだ製造販売業者へ報告されていない。
報告医師は事象を重篤（入院）と分類し、事象と BNT162b2 との因果関
係を評価不能と評価した。
他要因（他の疾患等）の可能性は、慢性心不全および過敏性肺炎を含
んだ。
報告医師は以下のとおりにコメントした：因果関係は低いと考える。
COVID-19 ワクチン（製造販売業者不明）のバッチ/ロット番号に関する
情報を要請しており、情報を入手した場合、提出する。
追加情報（2022/08/16）：再調査は完了した。これ以上の追加情報は
期待できない。
624
2022/03/13、肺炎および発熱持続を発症した。
臨床経過：
2022/03/10、ワクチンを接種した。
2022/03/13 から、発熱持続した。
2022/03/23、肺炎を認め、入院し、経過観察後に退院した。
2022/03/23（ワクチン接種 13 日後）、入院した。
2021/03/29（ワクチン接種 19 日後）、退院した。
2022/05/30、事象の転帰は軽快であった。
反応はまだ製造販売業者へ報告されていない。
報告医師は事象を重篤（入院）と分類し、事象と BNT162b2 との因果関
係を評価不能と評価した。
他要因（他の疾患等）の可能性は、慢性心不全および過敏性肺炎を含
んだ。
報告医師は以下のとおりにコメントした：因果関係は低いと考える。
COVID-19 ワクチン（製造販売業者不明）のバッチ/ロット番号に関する
情報を要請しており、情報を入手した場合、提出する。
追加情報（2022/08/16）：再調査は完了した。これ以上の追加情報は
期待できない。
624