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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (144 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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注：上昇あり。
心筋炎、心膜炎の結果として治療処置はとられなかった。
発熱、胸痛、血中クレアチンホスホキナーゼ増加、トロポニンＴ増
加、炎症の結果として治療処置がとられた。
臨床経過：患者は、15 歳 2 ヵ月の男性であった（ワクチン接種時の年
齢）。ワクチン接種の予診票（基礎疾患、アレルギー、最近 1 ヶ月以
内のワクチン接種や病気、服薬中の薬、過去の副作用歴、発育状況
等）に関して考慮される点は以下の通りであった：
2021/10/31
19:00（ワクチン接種日）、患者は、BNT162B2（コミナテ
ィ、注射剤、2 回目）の投与を受けた。
2021/11/02
20:00（ワクチン接種後 2 日目）、患者に、心筋炎が発現
した。
事象の経過は、以下の通りであった：
2021/10/10、患者は、COVID-19 ワクチン（1 回目）の投与を受け、軽
度の発熱があった。
2021/10/31、患者は、2 回目の投与を受けた。
翌日より、発熱あり、市販の解熱剤を適宜使用した。
接種前に感冒様症状等、体調の変化は来していなかった。
2021/11/02
20:00 頃より、胸痛が出現し、翌日も持続しており、
2021/11/03
07:00 頃、患者は本病院を受診した。来院時、摂氏 37.7
度の発熱あり、胸痛は持続していた。
心電図で変化はなかった。心エコーにて壁運動異常、左室壁肥厚、心
嚢水は、認めなかった。血液検査にて、CPK、心筋トロポニン T の高度
上昇が認められた。冠動脈造影検査も行われたが、有意病変は認めな
かった。
その後も、CPK、トロポニンは上昇したが、第 2 病日にピークアウトし
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心筋炎、心膜炎の結果として治療処置はとられなかった。
発熱、胸痛、血中クレアチンホスホキナーゼ増加、トロポニンＴ増
加、炎症の結果として治療処置がとられた。
臨床経過：患者は、15 歳 2 ヵ月の男性であった（ワクチン接種時の年
齢）。ワクチン接種の予診票（基礎疾患、アレルギー、最近 1 ヶ月以
内のワクチン接種や病気、服薬中の薬、過去の副作用歴、発育状況
等）に関して考慮される点は以下の通りであった：
2021/10/31
19:00（ワクチン接種日）、患者は、BNT162B2（コミナテ
ィ、注射剤、2 回目）の投与を受けた。
2021/11/02
20:00（ワクチン接種後 2 日目）、患者に、心筋炎が発現
した。
事象の経過は、以下の通りであった：
2021/10/10、患者は、COVID-19 ワクチン（1 回目）の投与を受け、軽
度の発熱があった。
2021/10/31、患者は、2 回目の投与を受けた。
翌日より、発熱あり、市販の解熱剤を適宜使用した。
接種前に感冒様症状等、体調の変化は来していなかった。
2021/11/02
20:00 頃より、胸痛が出現し、翌日も持続しており、
2021/11/03
07:00 頃、患者は本病院を受診した。来院時、摂氏 37.7
度の発熱あり、胸痛は持続していた。
心電図で変化はなかった。心エコーにて壁運動異常、左室壁肥厚、心
嚢水は、認めなかった。血液検査にて、CPK、心筋トロポニン T の高度
上昇が認められた。冠動脈造影検査も行われたが、有意病変は認めな
かった。
その後も、CPK、トロポニンは上昇したが、第 2 病日にピークアウトし
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