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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (116 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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患者は以下の検査と処置を受けた：
Aspartate aminotransferase: (不明日) 52, 注記: Day 3, 入院; (不
明日) 23, 注記: day 5; (不明日) 21, 注記: day 9, 退院; Blood
creatine phosphokinase: (不明日) 450, 注記: day 3, 入院; (不明
日) 135, 注記: day 5; (不明日) 101, 注記: day 9, 退院; Blood
creatine phosphokinase MB (正常高値 15): (不明日) 25 IU/l, 注
記: day 3, 入院; (不明日) 13 IU/l, 注記: day 5; (不明日) 10
IU/l, 注記: day 9, 退院; Blood test: (不明日) 速やかに正常化;
(不明日) 筋原性酵素の上昇; Body temperature: (2021/10/23) 摂氏
36.6, 注記: ワクチン接種前; Brain natriuretic peptide (正常高値
18.4): (不明日) 24.2 pg/mL, 注記: day 3, 入院; (不明日) 9.0
pg/mL, 注記: day 5; (不明日) 5.8 未満, 注記: day 9, 退院; Creactive protein: (不明日) 0.70, 注記: day 3, 入院; (不明日)
0.27, 注記: day 5; (不明日) 0.06, 注記: day 9, 退院;
Echocardiogram: (不明日) 異常なし; (2021/10/26) 異常なし;
Electrocardiogram: (不明日) ST 上昇; (不明日) 速やかに正常化;
(不明日) ST 上昇; (2021/10/26) aVF、V3-V6 ST 上昇あり, 注記: 異
常; test abnormalities: (不明日) 検査異常は改善した。
心エコーでは、異常がなかった。
患者は、当院に入院した。
患者は安静のみで、経過観察後胸痛の再発やバイタル異常はなかっ
た。心電図、血液検査でフォローをしたが、症状は速やかに正常化し
た。
7 日間（報告のとおり）入院した後、患者は退院した。
報告医師は、事象を重篤（2021/10/26 から 2021/11/01 までの入院）と
分類し、事象は bnt162b2 に関連ありと評価した。
他の要因（他の疾患など）の可能性はなかった。
患者は、事象のために入院した。
不明日、患者は以下を含む臨床検査及び処置を受けた：
CK 450、CK-MB 25、血液検査：速やかに正常化した、BNP 24.2。
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Aspartate aminotransferase: (不明日) 52, 注記: Day 3, 入院; (不
明日) 23, 注記: day 5; (不明日) 21, 注記: day 9, 退院; Blood
creatine phosphokinase: (不明日) 450, 注記: day 3, 入院; (不明
日) 135, 注記: day 5; (不明日) 101, 注記: day 9, 退院; Blood
creatine phosphokinase MB (正常高値 15): (不明日) 25 IU/l, 注
記: day 3, 入院; (不明日) 13 IU/l, 注記: day 5; (不明日) 10
IU/l, 注記: day 9, 退院; Blood test: (不明日) 速やかに正常化;
(不明日) 筋原性酵素の上昇; Body temperature: (2021/10/23) 摂氏
36.6, 注記: ワクチン接種前; Brain natriuretic peptide (正常高値
18.4): (不明日) 24.2 pg/mL, 注記: day 3, 入院; (不明日) 9.0
pg/mL, 注記: day 5; (不明日) 5.8 未満, 注記: day 9, 退院; Creactive protein: (不明日) 0.70, 注記: day 3, 入院; (不明日)
0.27, 注記: day 5; (不明日) 0.06, 注記: day 9, 退院;
Echocardiogram: (不明日) 異常なし; (2021/10/26) 異常なし;
Electrocardiogram: (不明日) ST 上昇; (不明日) 速やかに正常化;
(不明日) ST 上昇; (2021/10/26) aVF、V3-V6 ST 上昇あり, 注記: 異
常; test abnormalities: (不明日) 検査異常は改善した。
心エコーでは、異常がなかった。
患者は、当院に入院した。
患者は安静のみで、経過観察後胸痛の再発やバイタル異常はなかっ
た。心電図、血液検査でフォローをしたが、症状は速やかに正常化し
た。
7 日間（報告のとおり）入院した後、患者は退院した。
報告医師は、事象を重篤（2021/10/26 から 2021/11/01 までの入院）と
分類し、事象は bnt162b2 に関連ありと評価した。
他の要因（他の疾患など）の可能性はなかった。
患者は、事象のために入院した。
不明日、患者は以下を含む臨床検査及び処置を受けた：
CK 450、CK-MB 25、血液検査：速やかに正常化した、BNP 24.2。
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