資料1-2-3-1 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (1354 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(10/7)《厚生労働省》 |
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品質グループから入手した追加報告である。更新情報は以下を含ん
だ:検査結果追加。
これ以上の再調査は不可能である。これ以上の追加情報は期待できな
い。
本報告は、医薬情報担当者を介し連絡可能な報告者(医師)から入手
した自発報告である。
2021 年、20 歳代の女性患者は、COVID-19 免疫のため BNT162b2(コミ
ナティ、投与回数不明、単回量、バッチ/ロット番号:不明)を接種し
た。
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発熱
関連する病歴と併用薬は報告されなかった。
以下の情報が報告された:
発熱(医学的に重要)、転帰「回復」、「摂氏 40 度の発熱」と記載さ
れた。
患者は以下の検査と処置を経た:
Body temperature:摂氏 40。
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