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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (1010 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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1 回目の接種後に、全身に重篤な湿疹が発生した。
報告者は因果関係を提供しなかった。
BNT162b2 のバッチ/ロット番号の情報は要請中であり、入手した場合提
出する。
本報告は、規制当局からの連絡可能な報告者（医師）から入手した自
発報告である。PMDA 受付番号：v2210001727。
2022/07/19、80 歳の男性患者は、ＣＯＶＩＤ−１９免疫のため
BNT162b2（コミナティ、4 回目（追加免疫）、単回量、バッチ/ロット
番号：不明）を接種した。
患者の関連する病歴は以下を含んだ：
「関節リウマチ」、発現日：2002 年（継続中）、注記：プレドニン、
メトトレキサート、アザルフィジン、オレンシア;
ワクチンの互換;
「胸腺腫」、発現日：1997 年、終了日：1997 年、注記：関連する詳
胸腺腫;
細：手術実施;
腰部脊柱管狭窄症;
「腰部脊柱管狭窄症」、発現日：2019 年、終了日：2019 年。
関節リウマチ
併用薬は以下を含んだ：
心タンポナーデ;
20490
心嚢液貯留;
心筋炎
プレドニン［プレドニゾロン］（内服、関節リウマチのため、継続
中）;
メトトレキサート（内服、関節リウマチのため、継続中）;
アザルフィジン（内服、関節リウマチのため、継続中）;
オレンシア（皮下注、関節リウマチのため、継続中）。
ワクチン接種歴は以下を含んだ：
コミナティ（1 回目、ファイザー、投与日付および時刻：不明、接種の
1010
報告者は因果関係を提供しなかった。
BNT162b2 のバッチ/ロット番号の情報は要請中であり、入手した場合提
出する。
本報告は、規制当局からの連絡可能な報告者（医師）から入手した自
発報告である。PMDA 受付番号：v2210001727。
2022/07/19、80 歳の男性患者は、ＣＯＶＩＤ−１９免疫のため
BNT162b2（コミナティ、4 回目（追加免疫）、単回量、バッチ/ロット
番号：不明）を接種した。
患者の関連する病歴は以下を含んだ：
「関節リウマチ」、発現日：2002 年（継続中）、注記：プレドニン、
メトトレキサート、アザルフィジン、オレンシア;
ワクチンの互換;
「胸腺腫」、発現日：1997 年、終了日：1997 年、注記：関連する詳
胸腺腫;
細：手術実施;
腰部脊柱管狭窄症;
「腰部脊柱管狭窄症」、発現日：2019 年、終了日：2019 年。
関節リウマチ
併用薬は以下を含んだ：
心タンポナーデ;
20490
心嚢液貯留;
心筋炎
プレドニン［プレドニゾロン］（内服、関節リウマチのため、継続
中）;
メトトレキサート（内服、関節リウマチのため、継続中）;
アザルフィジン（内服、関節リウマチのため、継続中）;
オレンシア（皮下注、関節リウマチのため、継続中）。
ワクチン接種歴は以下を含んだ：
コミナティ（1 回目、ファイザー、投与日付および時刻：不明、接種の
1010