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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (619 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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予防接種の効果不良、ＣＯＶＩＤ−１９の結果として、治療的な処置
がとられた。
報告者は「有効性の欠如」は BNT162b2 に関連すると考えた。
臨床経過：
2022/02/24（ワクチン接種 70 日後）、有効性の欠如を発現した。
2022/03/06（ワクチン接種 80 日後）、事象の転帰は回復であった。
事象の経過は以下のとおり：
2021/12/16、コミナティの 3 回目を接種した。
2022/02/22、PCR 検査を実施し、結果は陰性であった。
2022/02/23、PCR 検査を実施し、結果は陰性であった。
2022/02/24、PCR 検査を実施し、結果は陽性であった。
2022/02/26、症状が消失、回復した。後遺症はなかった。医療機関へ
の入院はなかった。使用薬剤はアセトアミノフェン（2 錠）であった。
2022/02/24 から 2022/03/06 まで、自宅療養した。
2022/07/12 の追加報告において、患者が述べた COVID-19 の発現が有効
性の欠如に該当したか、そして COVID-19 の発現が重篤性基準に合致し
たかという質問に対する回答で、報告者は有効性の欠如と判断した
が、重篤性基準には合致しないとした。
2 回目のワクチン接種後 28 日から 24 週の期間における情報は以下のと
おり：重篤な有害事象は発現しなかった。他のワクチンは接種しなか
った。COVID-19 病原体（SARS-CoV-2）検査は実施された。COVID-19 を
発現しなかった。
2 回目のワクチン接種後 24 週から 52 週の期間における情報は以下のと
おり：重篤な有害事象は発現しなかった。他のワクチンは接種した。
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がとられた。
報告者は「有効性の欠如」は BNT162b2 に関連すると考えた。
臨床経過：
2022/02/24（ワクチン接種 70 日後）、有効性の欠如を発現した。
2022/03/06（ワクチン接種 80 日後）、事象の転帰は回復であった。
事象の経過は以下のとおり：
2021/12/16、コミナティの 3 回目を接種した。
2022/02/22、PCR 検査を実施し、結果は陰性であった。
2022/02/23、PCR 検査を実施し、結果は陰性であった。
2022/02/24、PCR 検査を実施し、結果は陽性であった。
2022/02/26、症状が消失、回復した。後遺症はなかった。医療機関へ
の入院はなかった。使用薬剤はアセトアミノフェン（2 錠）であった。
2022/02/24 から 2022/03/06 まで、自宅療養した。
2022/07/12 の追加報告において、患者が述べた COVID-19 の発現が有効
性の欠如に該当したか、そして COVID-19 の発現が重篤性基準に合致し
たかという質問に対する回答で、報告者は有効性の欠如と判断した
が、重篤性基準には合致しないとした。
2 回目のワクチン接種後 28 日から 24 週の期間における情報は以下のと
おり：重篤な有害事象は発現しなかった。他のワクチンは接種しなか
った。COVID-19 病原体（SARS-CoV-2）検査は実施された。COVID-19 を
発現しなかった。
2 回目のワクチン接種後 24 週から 52 週の期間における情報は以下のと
おり：重篤な有害事象は発現しなかった。他のワクチンは接種した。
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