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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (633 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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業者不明）、 COVID-19 免疫のため。
以下の情報が報告された：
2022/07/02、発熱（入院）発現、転帰「未回復」、「発熱が続いてい
るとのこと/発熱」と記載された；
2022/07/09、小腸炎（入院）発現、転帰「回復」（2022/07/29）；
腸炎（入院、医学的に重要）発現、転帰「不明」、「コミナティを投
与した後に腸炎を発症した患者がいた」と記述された。
患者は小腸炎、発熱、腸炎のため入院した（開始日：2022/07/02、退
院日：2022/07/29、入院期間：27 日間）。
事象「コミナティを投与した後に腸炎を発症した患者がいた」、「発
熱が続いているとのこと/発熱」および「小腸炎」は来院を必要とし
た。
患者は、以下の検査と処置を受けた：
血液検査： (2022/07/09) CRP 18.35 mg/dl, WBC 11.52 10*3/ul; コ
ンピュータ断層撮影：（日付不明）小腸炎の所見は否定された、注
記：2022/07/09 CT 上では小腸所見認められたが、2022/07//14 CT 上
では否定された；(2022/07/09) 小腸炎の所見； (2022/07/09)造影効
果のある壁肥厚像、注記：骨盤内小腸に造影効果のある壁肥厚像が見
られる； (2022/07/13) 上記病変なし、注記：骨盤内小腸に造影効果
のある壁肥厚像の病変は見られなかった；C-reactive protein:
(2022/07/09) 18.35 mg/dl; 培養 （血液、尿、糞便）：
(2022/07/09)陰性；White blood cell count: (2022/07/09) 11.52,
注記：10*3/ul。
腸炎のため治療処置が施された。小腸炎のためには治療処置は施され
なかった。
再調査は完了した。これ以上の情報は期待できない。
臨床経過：
633
以下の情報が報告された：
2022/07/02、発熱（入院）発現、転帰「未回復」、「発熱が続いてい
るとのこと/発熱」と記載された；
2022/07/09、小腸炎（入院）発現、転帰「回復」（2022/07/29）；
腸炎（入院、医学的に重要）発現、転帰「不明」、「コミナティを投
与した後に腸炎を発症した患者がいた」と記述された。
患者は小腸炎、発熱、腸炎のため入院した（開始日：2022/07/02、退
院日：2022/07/29、入院期間：27 日間）。
事象「コミナティを投与した後に腸炎を発症した患者がいた」、「発
熱が続いているとのこと/発熱」および「小腸炎」は来院を必要とし
た。
患者は、以下の検査と処置を受けた：
血液検査： (2022/07/09) CRP 18.35 mg/dl, WBC 11.52 10*3/ul; コ
ンピュータ断層撮影：（日付不明）小腸炎の所見は否定された、注
記：2022/07/09 CT 上では小腸所見認められたが、2022/07//14 CT 上
では否定された；(2022/07/09) 小腸炎の所見； (2022/07/09)造影効
果のある壁肥厚像、注記：骨盤内小腸に造影効果のある壁肥厚像が見
られる； (2022/07/13) 上記病変なし、注記：骨盤内小腸に造影効果
のある壁肥厚像の病変は見られなかった；C-reactive protein:
(2022/07/09) 18.35 mg/dl; 培養 （血液、尿、糞便）：
(2022/07/09)陰性；White blood cell count: (2022/07/09) 11.52,
注記：10*3/ul。
腸炎のため治療処置が施された。小腸炎のためには治療処置は施され
なかった。
再調査は完了した。これ以上の情報は期待できない。
臨床経過：
633