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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (1528 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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2022/07/28 15:23、患者は急性散在性脳脊髄炎を発現した。
2022/08/01、患者は病院に入院して、2022/08/26 に退院した（他院へ
転院）。
2022/08/26、事象の転帰は、回復したが後遺症ありであった（症状：
両下肢マヒ、膀胱直腸障害。
事象の経過は以下の通りであった：
ワクチン接種後 3 日目より、両下肢から臀部の筋力低下、異常感覚、
膀胱直腸障害、さらに脊髄円錐に異常信号を認め、ワクチン関連の急
性散在性脳脊髄炎と診断された。
報告医師は、事象を重篤（障害および 2022/08/01 から 2022/08/26 ま
での入院）と分類し、事象は BNT162b2 と関連ありと評価した。事象に
対して、他疾患など他要因の可能性はなかった。
本報告は、規制当局から連絡可能な報告者（医師）から入手した自発
報告である。受付番号：v2210002195（PMDA）。
尺骨神経炎;
尺骨神経麻痺;
2021/10/09、42 歳の男性患者は、COVID-19 免疫のため、BNT162b2 (コ
ミナティ、ロット番号：FH3023、有効期限：2022/03/31、左腕)単回量
20750
感覚鈍麻;
の 2 回目接種を受けた（42 歳時）。
感覚障害;
患者には、関連する病歴がなかった。
握力低下;
患者の併用薬は、報告されなかった。
末梢性ニューロパ
ワクチン接種歴は、以下を含んだ：接種日：2021/09/18、COVID-19 免
チー;
疫のため、コミナティ（初回接種、ロット# FD0349、有効期限
2022/01/31）。
異常感;
以下の情報は報告された：
疼痛;
異常感（障害）、発生日：2021/10/09、転帰：「軽快」、「違和感」
発熱
と記載された；
疼痛（障害）、発生日：2021/10/09、転帰：「軽快」；
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2022/08/01、患者は病院に入院して、2022/08/26 に退院した（他院へ
転院）。
2022/08/26、事象の転帰は、回復したが後遺症ありであった（症状：
両下肢マヒ、膀胱直腸障害。
事象の経過は以下の通りであった：
ワクチン接種後 3 日目より、両下肢から臀部の筋力低下、異常感覚、
膀胱直腸障害、さらに脊髄円錐に異常信号を認め、ワクチン関連の急
性散在性脳脊髄炎と診断された。
報告医師は、事象を重篤（障害および 2022/08/01 から 2022/08/26 ま
での入院）と分類し、事象は BNT162b2 と関連ありと評価した。事象に
対して、他疾患など他要因の可能性はなかった。
本報告は、規制当局から連絡可能な報告者（医師）から入手した自発
報告である。受付番号：v2210002195（PMDA）。
尺骨神経炎;
尺骨神経麻痺;
2021/10/09、42 歳の男性患者は、COVID-19 免疫のため、BNT162b2 (コ
ミナティ、ロット番号：FH3023、有効期限：2022/03/31、左腕)単回量
20750
感覚鈍麻;
の 2 回目接種を受けた（42 歳時）。
感覚障害;
患者には、関連する病歴がなかった。
握力低下;
患者の併用薬は、報告されなかった。
末梢性ニューロパ
ワクチン接種歴は、以下を含んだ：接種日：2021/09/18、COVID-19 免
チー;
疫のため、コミナティ（初回接種、ロット# FD0349、有効期限
2022/01/31）。
異常感;
以下の情報は報告された：
疼痛;
異常感（障害）、発生日：2021/10/09、転帰：「軽快」、「違和感」
発熱
と記載された；
疼痛（障害）、発生日：2021/10/09、転帰：「軽快」；
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